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該藥企走出“反內卷”創新藥管線布局，多個創新產品處于關鍵階段

2024年04月26日 13:31:58來源：制藥網點擊量：36843

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　　目前，盟科藥業主力商業化產品康替唑胺片是公司自主設計和開發的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染，于 2021 年 6 月 1 日通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序批準上市，并于同年 12 月通過國家醫保談判納入 2021 年國家醫保目錄(乙類)，2023 年再次以原價續約并納入2023 年國家醫保目錄。

　　根據盟科藥業2023年年報顯示，康替唑胺臨床潛力持續兌現，2023年康替唑胺片實現營收9077.64萬元，同比增長88.31%。

　　除核心上市產品康替唑胺片外，盟科藥業還布局MRX-4、MRX-5、MRX-8多個在研產品的臨床試驗在國內、國際推進中，多個研發管線處于關鍵臨床階段。

　　其中，盟科藥業注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的Ⅲ期臨床試驗已獲準在中國、美國、法國、西班牙、巴西、阿根廷等十余個國家開展臨床研究。此外，公司將會適時啟動評估靜脈給予MRX-4和口服康替唑胺片治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染的全球多中心III期臨床研究。2023年9月，FDA授予康替唑胺片和MRX-4(contezolidacefosamil)用于治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應癥合格傳染病產品(QIDP)和快速通道(FastTrack)資格認定。

　　MRX-5是新型的苯唑硼酸類抗生素，用于非結核分枝桿菌(NTM)導致的感染。NTM是一大類細菌的總稱，其中膿腫分枝桿菌(MAB)大概占整體感染的30%左右。數據顯示，全球至少有250,000人正在接受NTM感染的治療，患者年治療費用超過10萬美金，近年來，NTM發病率呈增長趨勢。2024年，盟科藥業將啟動MRX-5在美國的IND申報準備工作，MRX-5有望為NTM病患者提供一種全新的治療選擇，成為針對MAB感染的FIC(first-in-class)藥物。據悉，公司MRX-5的澳洲I期臨床試驗于2023年11月啟動。

　　盟科藥業抗耐藥菌新藥MRX-8的美國I期臨床試驗已于2022年完成，研究結果顯示MRX-8在預計的臨床治療劑量下，對于美國健康受試者具有可接受的安全性和符合預期的藥代動力學特性。MRX-8目前正在進行中國I期臨床試驗，已完成了大約一半數量的受試者給藥。

　　除此以外，盟科藥業將繼續推進多肽藥物偶聯物和抗體藥物偶聯物的早期研發，目標基于偶聯技術提高藥物的靶向性，并通過對分子結構的改造，改善藥物的藥代動力學特點，實現藥物的定向輸送，提高局部療效，降低全身副作用，進一步提高有效性和安全性，滿足臨床在治療腎病和實體瘤的需求。

　　業內表示，創新藥物的發展離不開研發投入的支撐，數據顯示，2024年一季度盟科藥業研發投入合計8464.69萬元，同比增長94.73%。而2023年全年，公司研發投入達3.45億元，同比增長129.31%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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