【制藥網 行業動態】近期以來，多家藥企宣布公司有藥物臨床試驗獲批的喜訊，包括恒瑞醫藥、步長制藥、上海醫藥、通化東寶等，適應癥涵蓋減肥、腫瘤、婦科疾病等治療領域。
 

　　其中，恒瑞醫藥4月26日發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于門冬胰島素注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。資料顯示，該產品適應癥為用于治療糖尿病。值得一提的是，恒瑞醫藥今年以來陸續有產品獲批臨床試驗，僅4月以來至少發布了10則有關藥物獲批臨床試驗的公告，涉及的產品除了門冬胰島素注射液以外，還包括SHR-1139 注射液、注射用卡瑞利珠單抗、HRS2398 緩釋片、SHR-3276 注射液等。
 

　　步長制藥4月26日公告，近日公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“BC008-1A注射液”新增適應癥的臨床試驗申請獲得國家藥監局受理，擬開展適應癥為膠質母細胞瘤及非小細胞肺癌、食管癌等晚期實體瘤。
 

　　華潤雙鶴 同在26日發布公告稱，近日，公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司收到了國家藥品監督管理局簽發的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗批準通知書》。據悉，普瑞巴林緩釋片為治療帶狀皰疹后神經痛及與糖尿病周圍神經病變相關的神經性疼痛的藥品。
 

　　通化東寶4月24日公告，公司全資子公司東寶紫星于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于注射用THDBH120減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書。注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設計進一步提高代謝穩定性，發揮協同促進的血糖控制、體重減輕以及調節脂質代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
 

　　康緣藥業4月24日晚間發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的七味脂肝顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》。相關有關規定，經審查，2024年02月01日受理的七味脂肝顆粒臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，在進一步完善臨床試驗方案的基礎上，同意本品開展用于非酒精性脂肪性肝炎(濕熱痰瘀互結證)的臨床試驗。
 

　　上海醫藥4月22日晚間發布公告稱，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司開發的“WST03制劑(膠囊)”臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。公告稱，WST03是陰道用微生態活菌制劑，擬用于治療細菌性陰道病(BV)。臨床前研究顯示WST03制劑具有有效治療BV并預防其復發的作用。
 

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