京广成人小电影a三区,岛国AV高清无码,日本熟妇XXXXⅩ潮喷无码

上個月共計292個醫療器械產品獲批，包括4個國產創新器械

2024年05月10日 11:38:21來源：制藥網點擊量：33398

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】根據國家藥監局網站5月9日發布的消息，2024年4月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品224個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品30個，港澳臺醫療器械產品1個。

　　4月份獲批的224個境內第三類醫療器械產品中，包括4個創新產品，分別為心擎醫療(蘇州)股份有限公司“體外心室輔助設備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創新產品、江蘇先思達生物科技有限公司“寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細管電泳法)”創新產品、江蘇精策醫療科技有限公司“組合血糖儀”創新產品。

　　資料顯示，心擎醫療體外心室輔助設備由磁懸浮馬達、控制主機和配件組成，體外心室輔助泵頭及管路由離心泵泵頭、側孔直通接頭、魯爾帽、管道夾和扎帶組成。兩產品聯合使用，與血管相連形成旁回支路，通過控制主機和磁懸浮馬達驅動泵頭內葉輪懸浮轉動，為血液增壓提供動能，用于心臟術后患者臨時體外機械循環輔助。該產品采用全磁懸浮血泵技術，具有抗振動、抗扭擺性能以及較好的血液流場設計，可有效降低血液相容性相關并發癥的平均發生率。

　　先思達生物的“寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細管電泳法)產品系我國自主研發，采用毛細管電泳法對人體血清樣本中的9個寡糖鏈進行定性檢測，用于臨床上乙肝肝硬化患者原發性肝細胞癌的輔助診斷。該產品通過非侵入性檢測方法輔助診斷，有助于原發性肝細胞癌防治。

　　精策醫療“組合血糖儀”產品由有創血糖檢測模塊、無創血糖檢測模塊、代謝熱探頭、環境溫濕度監測模塊和顯示屏組成，作為現有指尖血糖監測的補充，適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監測。該產品通過無創檢測代謝熱水平估算血糖濃度，糖尿病患者可通過測量口腔深部體溫動態特征達到血糖測量的目的，有助于減少患者痛苦、減輕測量成本。

　　此外，4月份獲批的境內第三類醫療器械產品還包括深圳市安保醫療科技股份有限公司的半自動體外除顫儀；杭州杰毅麥特醫療器械有限公司的染色體拷貝數變異檢測試劑盒(微陣列芯片法)；江蘇匯先醫藥技術有限公司的核酸擴增檢測分析儀；深圳市銥硙醫療科技有限公司的顱內出血CT圖像輔助分診軟件等。

　　37個進口第三類醫療器械產品中包括美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創新產品。

　　資料顯示，一次性使用多極腎動脈射頻消融導管由電極陣列、導管、導管手柄、導管連接電纜和矯直工具組成，腎動脈射頻消融儀由發生器、遙控器、電源線和DVI-D電纜組成。上述兩產品配套使用，射頻消融儀可將射頻能量經過導管電極傳遞至腎動脈血管內膜，利用電流熱效應使腎動脈血管周圍交感神經失活，阻斷交感神經的興奮傳導，達到降低患者血壓的目的。該產品通過物理方式阻斷交感神經興奮傳導來降低血壓，與傳統藥物治療方式相比，可有效避免患者依從性、藥物半衰期等因素影響，為難治性高血壓患者提供了新的輔助治療方式。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

相關資料下載： 2024年4月批準注冊醫療器械產品目錄.docx

上一篇：減肥藥研發領域鏖戰正酣，諾和諾德將開發更長效的減重藥！

下一篇：信達生物降糖減重藥III期臨床達首要終點，有望提振GLP-1熱度

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.bcw222.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。