【制藥網(wǎng) 市場分析】所謂核藥,指的是放射性藥物,既可用于醫(yī)學(xué)顯像診斷,也可用于臨床治療。核藥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分,有數(shù)據(jù)預(yù)計2025年,國內(nèi)核藥市場規(guī)模將達(dá)到93億元人民幣,到2030年,市場規(guī)模將進(jìn)一步增加至260億元人民幣。
核藥在腫瘤、心腦血管等重大疾病的精準(zhǔn)診療中發(fā)揮著重要作用。據(jù)了解,在核藥領(lǐng)域,投融資也十分活躍。
如嘉興法伯新天醫(yī)藥科技有限公司近日宣布完成億元左右A輪融資頭關(guān)。資料顯示,法伯新天成立于2016年,是一家專注于分子影像診斷及放射性藥物治療的創(chuàng)新型藥物研發(fā)公司,同時擁有PharmadaX®Ⅰ高效靶分子篩選和定點放射標(biāo)記平臺,及近端治療和免疫治療相結(jié)合的PharmadaX®Ⅱ平臺,基于此建立了具有競爭力的差異化研發(fā)管線,產(chǎn)品覆蓋診斷用藥和治療用藥。
本次公司所募集資金將用于成熟管線的臨床研究推進(jìn)及上市準(zhǔn)備、研發(fā)平臺升級完善及后續(xù)創(chuàng)新管線產(chǎn)品的臨床及臨床前研發(fā)。據(jù)悉,截至目前,公司擁有十余種配對診療一體化產(chǎn)品儲備管線,其中PMD11已完成Ⅲ期臨床試驗,取得了亮眼的試驗數(shù)據(jù)。
4月,蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司也宣布完成近億元人民幣C+輪融資。據(jù)悉,其本輪募集資金將主要用于公司即將上市的產(chǎn)品——人促甲狀腺素注射液(rhTSH,商品名智舒嘉)的商業(yè)化、SNA002等創(chuàng)新放射性診斷藥物的臨床試驗,以及SNA014、SNA025等全新靶點治療性核藥的IND推進(jìn),并進(jìn)一步打造智核生物原創(chuàng)性的Smart系列放射性藥物開發(fā)平臺。
資料顯示,智核生物于蘇州工業(yè)園區(qū)建設(shè)了數(shù)千平方米的放射性藥物GMP車間(乙級資質(zhì)),布局了十多個創(chuàng)新核素診斷和治療產(chǎn)品管線,多個創(chuàng)新的針對腫瘤的放射性顯影藥物已經(jīng)逐步進(jìn)入臨床,全新靶點的放射性治療性藥物獲得潛在分子,即將啟動臨床。同時針對甲狀腺癌放射性碘治療的人促甲狀腺激素注射液(智舒嘉)即將獲批上市。
業(yè)內(nèi)表示,近年來,核藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展,隨著國家法規(guī)出臺和政策的支持,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)日趨完善及嚴(yán)格,國內(nèi)創(chuàng)新核藥企業(yè)也迎來新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。有數(shù)據(jù)預(yù)測,未來5年我國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模年復(fù)合增長率將達(dá)到21.4%,僅次于生物藥。
核藥對廣闊的市場前景也吸引了東誠藥業(yè)、中國同輻、恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥、云南白藥、百洋醫(yī)藥、科倫博泰等國內(nèi)藥企布局。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)上市的核藥152個(按品種計)。2021年核藥在研產(chǎn)品數(shù)量為16個,至2023年增長為48個,復(fù)合增長率為44.2%。
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