【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月14日,億帆醫(yī)藥發(fā)布喜報(bào),公司全資子公司SciGen Pte. Ltd.(以下簡(jiǎn)稱“賽臻公司”)于近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority) 核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文,批準(zhǔn)公司醫(yī)保產(chǎn)品銀杏葉丸在新加坡上市銷售。
銀杏葉丸的產(chǎn)品功能主治為:活血化瘀通絡(luò),增加心腦和肢體末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、肢體麻木等癥。有助于改善成人認(rèn)知功能和大腦記憶功能。
據(jù)介紹,銀杏葉制劑是心腦血管治療領(lǐng)域的一個(gè)經(jīng)典品種,是《2018中國(guó)癡呆與認(rèn)知障礙診治指南(二):阿爾茨海默病診治指南》推薦品種。銀杏葉丸作為銀杏葉制劑的一種,因其為純中藥成份,無(wú)藥物依賴性及成癮性,安全性好。
億帆醫(yī)藥于2024年3月7日向HSA遞交了中成藥產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)(申請(qǐng)?zhí)枺?2429845Z),并于2024年5月獲得HSA的注冊(cè)批準(zhǔn)。
對(duì)于本次銀杏葉丸獲新加坡注冊(cè)批文,公司表示是繼復(fù)方銀花解毒顆粒、麻 芩消咳顆粒后的第三個(gè)中藥重點(diǎn)產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)海外注冊(cè),進(jìn)一步優(yōu)化了公司境外 產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富了產(chǎn)品管線。
本產(chǎn)品海外市場(chǎng)目前暫未實(shí)現(xiàn)銷售,本次獲得新加坡注冊(cè)批文,如商業(yè)化順利,將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。上述產(chǎn)品的具體經(jīng)營(yíng)情況受海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響,具有不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
公開(kāi)資料顯示,億帆醫(yī)藥主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品、
原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥品推廣服務(wù)。
近期以來(lái),公司利好公告不斷發(fā)布。2024年4月23日,公司全資子公司億帆制藥參加了全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng)接續(xù))的申報(bào)工作。公司持有31.65%股權(quán)的參股公司BiotonS.A.生產(chǎn)的人胰島素注射液產(chǎn)品中本次申報(bào)的3個(gè)產(chǎn)品(國(guó)內(nèi)分包裝產(chǎn)品)均以A類排名擬中選本次胰島素接續(xù)采購(gòu)。
此外,在新的機(jī)構(gòu)調(diào)研活動(dòng)中,公司被問(wèn)到一些熱點(diǎn)話題,例如,公司提到合成生物項(xiàng)目需待相應(yīng)生產(chǎn)線建成后方可進(jìn)行商業(yè)化試生產(chǎn),頭個(gè)生產(chǎn)線預(yù)計(jì)今年年底,其他目前存在一定不確定性,目前預(yù)測(cè),在研產(chǎn)品上市后市場(chǎng)預(yù)期較好。Al制藥方面,公司積極關(guān)注 AI 技術(shù)在藥物篩選等相關(guān)領(lǐng) 域的應(yīng)用。減肥藥產(chǎn)品布局上,公司的減肥藥產(chǎn)品目前處于臨床前研究階段。
2024年一季度報(bào)告顯示,公司一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.26億,增長(zhǎng)41.28%;歸母凈利潤(rùn)1.46億,同比增長(zhǎng)125.55%;扣非歸母凈利潤(rùn)1.1億,增長(zhǎng)83.93%,單季度增速創(chuàng)三來(lái)以來(lái)新高。業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)主要系公司新增及原有醫(yī)藥自有產(chǎn)品(含進(jìn)口)完成市場(chǎng)初步布局,使得銷售毛利增長(zhǎng)幅度大于費(fèi)用增長(zhǎng)幅度,以及取得與收益相關(guān)政府補(bǔ)助同比增加所致。
評(píng)論