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CDE發布《中藥改良型新藥研究技術指導原則（試行）》

2024年05月17日 09:20:11來源：國家藥監局藥審中心網站點擊量：19229

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　　為進一步落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》等對于鼓勵中藥二次開發、促進中藥產業高質量發展的要求，指導申請人開展中藥改良型新藥的研究，促進中醫藥傳承精華、守正創新，藥審中心組織制定了《中藥改良型新藥研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：中藥改良型新藥研究技術指導原則(試行)

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年5月13日

相關資料下載： 中藥改良型新藥研究技術指導原則（試行）.pdf

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