5月16日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥公告，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給 Hercules CM Newco,Inc.(以下簡(jiǎn)稱(chēng) “美國(guó) Hercules 公司”)，后者將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 GLP-1 產(chǎn)品組合的權(quán)利。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞將取得美國(guó) Hercules 公司 19.9%的股權(quán)，且將從美國(guó)Hercules公司獲得 GLP-1 產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)。
 

　　GLP-1藥物因兼具降糖、減重等多重適應(yīng)癥，應(yīng)用潛力巨大，已經(jīng)成為以禮來(lái)、諾和諾德等為代表的藥企角逐的賽道。
 

　　據(jù)介紹，本次實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)GLP-1 產(chǎn)品組合是恒瑞自主研發(fā)的針對(duì)糖尿病、肥胖及其它代謝性疾病的創(chuàng)新藥，包括：HRS-7535，小分子 GLP-1 受體激動(dòng)劑；HRS9531，多肽GLP-1/GIP 雙受體激動(dòng)劑注液和口服產(chǎn)品；HRS-4729，下一代腸促胰島素產(chǎn)品。
 

　　其中，HRS-7535 片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)激動(dòng)劑，既可以通過(guò)激活人的 GLP-1R，促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過(guò)影響中樞增強(qiáng)飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機(jī)制用于治療 2 型糖尿病(T2DM)和減重。全球范圍內(nèi)尚無(wú)口服小分子GLP-1R 激動(dòng)劑上市。
 

　　HRS9531 注射液為公司自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑，可協(xié)同促進(jìn)胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，并通過(guò)激動(dòng) GIPR 有效加快脂質(zhì)代謝和降低 GLP-1 導(dǎo)致的胃腸道不良反應(yīng)，用于治療 2 型糖尿病(T2DM)和減重。同靶點(diǎn)藥物中禮來(lái)的 Tirzeptide已于 2022 年 5 月在美國(guó)獲批上市(商品名：Mounjaro)，用于治療 2 型糖尿病。此外，Tirzeptide 用于肥胖患者的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究已取得成功，并獲得 FDA 快速通道資格。
 

　　HRS9531片是以 HRS9531 為主要活性成分的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 雙激動(dòng)劑，可以提高 HRS9531 在體內(nèi)胃腸道的吸收，用于治療 T2DM 和減重。全球范圍內(nèi)尚無(wú)口服同類(lèi)產(chǎn)品上市。
 

　　HRS-4729注射液則為公司自主研制的下一代腸促胰島素產(chǎn)品，可通過(guò)激活多靶點(diǎn)，保護(hù)胰島的同時(shí)提高胰島素分泌，控制血糖，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關(guān)疾病等作用，目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。截至目前該項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 1,379 萬(wàn)元。全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。
 

　　恒瑞醫(yī)藥表示，本協(xié)議的簽署有助于拓寬 GLP-1 產(chǎn)品組合的海外市場(chǎng)，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。
 

　　2023年年報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入228.20億元，同比增長(zhǎng)7.26%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)43.02億元，同比增長(zhǎng)10.14%。
 

　　2023年恒瑞可以說(shuō)是按下了BD加速鍵，共達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項(xiàng)授權(quán)合作，涉及創(chuàng)新藥包括PARP1抑制劑HRS-1167、Claudin-18.2ADC藥物SHR-A1904、EZH2抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)用治療肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥。
 

　　公司表示，未來(lái)將通過(guò)自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
 

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