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研發成果日漸顯現!該藥企研發投入近10億,8款中藥新藥來勢洶洶

2024年05月21日 11:20:04來源:制藥網點擊量:36860

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  【制藥網 產品資訊】以嶺藥業作為民族醫藥企業,自創辦以來,堅持以科技創新為立企之本,走出一條創新驅動、品牌致勝的發展之路。根據以嶺藥業發布的年報顯示,以嶺藥業2023年研發投入金額同比增長4.41%,為9.35億元。
 
  在持續的研發投入下,以嶺藥業研發成果也日漸顯現。如2023年以嶺藥業成功拿下了1.1類新藥通絡明目膠囊,該新藥是絡病理論指導糖尿病視網膜病變治療的中藥新藥,同時也是公司在中成藥五官科用藥市場的頭個產品。
 
  此外,根據梳理,目前以嶺藥業有8款中藥新藥正在火熱推進中,包括辛芪通鼻片/芪防鼻通片、柴黃利膽膠囊、絡痹通片、小兒連花清感顆粒、柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒。
 
  其中,辛芪通鼻片用于持續性變應性鼻炎肺脾兩虛證,癥見噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢,自汗,惡風,神疲乏力,少氣懶言等,舌淡,苔白,脈浮或脈細弱,是以嶺藥業在五官科領域的一款中藥1.1類新藥。以嶺藥業于2023年11月公告,公司全資子公司北京以嶺收到國家藥監局下發的《受理通知書》,由北京以嶺提交的“辛芪通鼻片”新藥注冊申請已獲正式受理。
 
  柴黃利膽膠囊擬定的功能為清熱利濕,疏肝利膽,和胃止痛,主要用于治療慢性膽囊炎。根據以嶺藥業年報資料顯示,治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊已完成Ⅲ期臨床。
 
  絡痹通片具有活血化瘀、通絡止痛、祛風除濕的功效,對于風濕性關節炎具有一定的效果,以嶺藥業治療類風濕關節炎的絡痹通片絡痹通片正處于III期臨床研究階段。
 
  小兒連花清感顆粒為以嶺藥業研發的中藥復方制劑,針對小兒上呼吸道感染的病理生理特點,以連花清瘟組方為基礎,結合工藝、口味、藥效篩選研究,研發的適用于小兒急性上呼吸道感染的1類中藥創新藥。目前小兒連花清感顆粒正在Ⅲ期臨床階段。
 
  柴芩通淋片為中藥復方制劑,已于2006年獲得急性下尿路感染中醫辨證屬肝經氣機郁滯、濕熱蘊結下焦患者的臨床試驗批件。現擬用于反復發作尿路感染中醫辨證屬肝經氣機郁滯、濕熱蘊結下焦證。功能主治為:疏解肝經氣滯,清利 濕熱通淋。用于治療反復發作尿路感染,證屬肝經氣機郁滯、濕熱蘊結下焦型,癥見尿頻、尿急、尿痛、尿色黃赤、尿道灼熱,小腹拘急脹痛、煩躁易怒、精神抑郁、口苦、大便秘結等。2022年8月以嶺藥業收到國家藥監局核準簽發的柴芩通淋片的藥物臨床試驗批準通知書,同意開展用于反復發作尿路感染中醫辨證屬肝經氣機郁滯、濕熱蘊結下焦證的臨床試驗。當前柴芩通淋片正在II期臨床階段,頭一例受試者已在今年1月成功入組。
 
  參蓉顆粒項目是以嶺藥業自主研發、具有獨立知識產權的中藥1.1類創新藥,其藥品分類為精神神經類藥物。肌萎縮側索硬化癥屬中醫痿證范疇,該病為世界疑難性疾病、罕見病,已列入我國《第一批罕見病目錄》。據悉,參蓉顆粒在今年1月啟動了II期臨床。
 
  藿夏感冒顆粒擬定的功能主治為:解表和中,辟穢化濕。用于感冒風邪襲表,濕蘊中阻證,癥見發熱惡風、鼻塞流涕、頭痛昏沉、惡心嘔吐、腹瀉、肢體困重、脘腹脹痛、食少納呆等。藿夏感冒顆粒在今年3月啟動了II期臨床。
 
  連花清咳顆粒是以嶺藥業的中藥2.2類新藥,為連花清咳片的改良劑型,用于4至12歲兒童人群急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,后續有望為“連花”系列再添一員猛將。2023年12月,連花清咳顆粒獲批臨床。
 
  據悉,柴黃利膽膠囊、絡痹通片、小兒連花清感顆粒這3款中藥1.1類新藥離報產僅一步之遙,值得期待;柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒這3款中藥1.1類新藥將是公司下一批報產的重磅新藥。
 
  業內表示,以嶺藥業的中藥新藥研發已做到了“申報一批、在研一批、儲備一批”可持續發展,為公司業績的穩定提升奠定了堅實的基礎。公司表示,未來研發計劃布局的方向包括大呼吸領域、內分泌領域、胃腸肝膽領域、婦科和兒科疾病領域,此外在五官科、免疫類疾病、類風濕關節炎、罕見病等方向的布局也將逐步完善。
 
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