国产91精品看黄网站在线观看,影音先锋av女优网资源网,狂操熟妇屁眠视频网站

PI3K抑制劑頻頻折戟，安全性問題仍受關注

2024年05月24日 10:53:23來源：制藥網點擊量：40413

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　目前，國內僅石藥集團從Verastem公司引進的PI3Kδ/γ雙重抑制劑度維利塞(Duvelisib)、恒瑞醫藥從瓔黎藥業引進的PI3Kδ抑制劑林普利塞和拜耳自研PI3Kα/δ雙重抑制劑可泮利塞這三款PI3K抑制劑獲批。這三款藥物在國內均被批準用于治療既往至少經過兩次系統治療的復發或難治性FL患者。

　　業內認為，安全性問題仍是開發PI3K異構體選擇性抑制劑和雙重抑制劑需要特別關注的問題。2022年4月，FDA對PI3K抑制劑長久以來的副作用及安全性影響進行重新審視，FDA腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)以16票同意，0票反對，1票棄權的結果，同意對PI3K藥物的開發審批框架進行重新規劃，提出了三個改變：提倡在早期隨機試驗中通過穩健的劑量探索進行仔細的劑量選擇(包括已經批準的藥物)；避免將單臂試驗作為監管策略，轉而采用隨機試驗；全面收集和分析OS數據，以評估藥物對這個“最終安全終點”的影響。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：因市場變化，這家藥企撤回兩款藥品注冊申請

下一篇：4月，賽特醫藥、安帝康生物、藍納成生物等10家藥企完成超億元融資

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.bcw222.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。