【制藥網 行業動態】ASCO大會召開在即，創新藥市場關注度提升。有機構認為，中國創新藥企在腫瘤賽道中持續發力，多款產品已在腫瘤適應癥中展現出BIC的潛質，后續更多臨床結果值得關注。
 

　　據了解，2024年ASCO大會中，將有眾多國內創新藥企發布其臨床試驗新研究結果。如5月24日，迪哲醫藥公告，公司自主研發的I類新型肺癌靶向藥舒沃哲® (通用名：舒沃替尼片)針對EGFR20號外顯子插入突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的兩項新研究成果將在2024年ASCO年會上公布。
 

　　其中，“悟空1B部分”研究數據將以口頭報告形式頭次公布，初步分析結果顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFR Exon20ins突變NSCLC展現出積極的抗腫瘤療效，且安全性良好。另一項研究顯示，基線血漿ctDNA檢測EGFR Exon20ins突變陽性和陰性患者接受舒沃哲®治療后均觀察到療效獲益，客觀緩解率(ORR)分別為68.0%和45.8%，中位無進展生存期(mPFS)為7.4個月和5.5個月。此外，舒沃哲®的耐藥機制展現出EGFR依賴性和非依賴性途徑，戈利昔替尼聯合化療可能是潛在解決方案。
 

　　和黃醫藥5月24日也發布公告，公司將在2024 年ASCO大會上公布自主研發的化合物的數項研究的新數據。
 

　　其公告稱，呋喹替尼 (fruquintinib)聯合信迪利單抗 (sintilimab)在 98 名二線或以上 pMMR (錯配修復完整)狀態的子宮內膜癌患者中開展的 II 期注冊研究結果將于大會公布 ，該研究支持了在中國提交新藥上市申請。研究的主要終點是根據 RECIST v.1.1 標準經獨立審查委員會評估的客觀緩解率。無論既往是否接受過貝伐珠單抗治療，該聯合療法在經中心實驗室分析確認的 pMMR 晚期子宮內膜癌患者中均展現出有意義的療效改善及可控的安全性特征。中位隨訪時間為 15.7 個月。87 名療效可評估患者的 ORR 為 35.6%，其中包括 2 例完全緩解。疾病控制率為 88.5% ;緩解持續時間 (DoR)則尚未到達 ，在九個月的治療后 ，80.7%的患者仍處于緩解狀態 。在 98 名患者中，中位無進展生存期 (PFS)為 9.5 個月，中位總生存期 (OS)為 21.3 個月。
 

　　在本次大會上，榮昌生物原創原研的我國頭個獲批上市的國產抗體偶聯(ADC)藥物維迪西妥單抗、靶向間皮素(MSLN)ADC藥物RC88等兩款創新藥的16項新臨床研究數據，將精彩亮相，具體包括1項臨床科學研討、5項壁報展示、10項線上摘要，覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個癌種，不僅有單藥還有多種聯合療法。
 

　　據了解，2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于5月31日至6月4日在美國芝加哥舉行。根據ASCO年會網站披露，許多中國藥企宣布了其入選本屆ASCO大會的新藥研究。ASCO大會的召開讓市場對于創新藥板塊的關注度提高。
 

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