【制藥網 企業新聞】5月21日,NMPA網站顯示,倍特藥業的抗抑郁藥馬來酸氟伏沙明片、降糖藥依帕司他片同日獲批生產并視同過評。其中,倍特藥業為馬來酸氟伏沙明片國產第3家獲批;依帕司他片國產第8家獲批。
米內網數據顯示,2023年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,馬來酸氟伏沙明片、依帕司他片的銷售額分別超過5億元、15億元,同比增長25.93%、15.29%。
2024年以來,倍特藥業陸續有產品獲批上市,除了馬來酸氟伏沙明片、依帕司他片以外,公司還有達格列凈片、釓貝葡胺注射液、呋塞米口服溶液、釓特酸葡胺注射液、恩格列凈片、重酒石酸間羥胺注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、碘佛醇注射液等8個產品獲批。
其中,呋塞米口服溶液為國內首仿+頭家過評。據悉,呋塞米為強效利尿劑,可用于水腫性疾病、高血壓、急性心力衰竭等。米內網數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端呋塞米銷售額接近6億元;隨著網售處方藥持續升溫,該品種在中國網上藥店終端的銷售額增速持續走高,2021年同比增長達94.84%。
鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、釓特酸葡胺注射液為國產第2家。根據米內網數據顯示,2020年鹽酸右美托咪定注射液在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為人民幣40億元。釓特酸葡胺注射液2020中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超過3億元,2021年上半年同比增長近40%。
釓貝葡胺注射液、碘佛醇注射液、馬來酸氟伏沙明片為國產第3家。其中,碘佛醇注射液為超20億元大品種。米內網數據顯示,2022年碘佛醇注射液在中國公立醫療機構終端銷售額超28億元,同比增長24.36%。
另據業內統計顯示,截至目前,倍特藥業已有108個品種通過/視同通過一致性評價。其中,27個品種為國內頭家過評。
目前,第十批集采即將啟動,倍特藥業已有22個過評品種符合申報資格企業數達5家及以上。其中12個品種為2023年以來新獲批品種,若被納入第十批集采,有望實現放量。
業內認為,公司產品持續過評的背后,離不開其不斷加大研發投入。2017年,公司的研發投入為1.81億元,到2020年這一數據已上升到4.86億元,三年研發投入漲幅高達168.51%。與此同時,公司研發投入占營業收入的比重也由2017年的11.08%上升到2020年的13%。持續的研發投入為公司產品過評工作帶來了有力的支撐。
公開資料顯示,公司主要從事高端仿制藥、創新藥、
原料藥的研發、生產和銷售,目前在銷產品涵蓋抗感染、生殖系統、心血管系統、血液和造血系統等多個細分領域。
業績方面,近年來,公司業績穩步增長。2017年,倍特藥業營業收入為11.25億元,2020年時,公司營業收入增長到37.38億元,三年營收漲幅為232.27%;同期凈利潤也由1.4億元增長到2.09億元。
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