【制藥網 行業動態】5月29日,翰宇藥業公告,2024年5月27日,公司召開了第五屆董事會第二十六次會議,審議通過了《關于與合作方簽署司美格魯肽注射液合作協議的議案》,同意公司與三生蔓迪簽署《司美格魯肽注射液合作協議》,協議約定,公司將與三生蔓迪共同合作開發、供應/采購、銷售分成司美格魯肽注射液(減重適應癥)。
根據協議內容,三生蔓迪將根據協議約定向翰宇藥業支付:里程碑付款、獨家采購價、以及約兩位數銷售提成,其中里程碑付款主要由臨床前技術成果對價款、委托開發和注冊里程碑付款、條件性付款以及銷售里程碑付款四大部分組成。
公司將合作產品的臨床前技術研究成果轉讓給三生蔓迪,并接受三生蔓迪的委托開展臨床試驗及注冊申報工作,以促使三生蔓迪作為司美格魯肽注射液(減重適應癥)在特定區域內的藥品上市許可持有人(“MAH”),授予其市場營銷權,負責合作產品在區域內的商業化。
同時,三生蔓迪將委托公司負責司美格魯肽注射液(減重適應癥)的生產和供應;產品上市后,三生蔓迪將根據每個自然年度中合作產品在區域內的凈銷售額情況,以該凈銷售額所計算出的毛利為基礎,向翰宇藥業支付兩位數銷售提成。
就財務條款來看,雙方確認,臨床前技術成果的轉讓對價為人民幣4,500 萬元,翰宇藥業應在三生蔓迪支付臨床前技術成果對價款后15個工作日內向乙方交付全部臨床前技術成果。除出現本協議之甲方違約條款所述情形之外,臨床前技術成果對價款不可退還。
雙方共商定四項開發和注冊里程碑事件,在確認事件達成后,三生蔓迪向翰宇藥業指定賬戶支付委托開發和注冊里程碑付款,合計≤5,000萬元。
雙方共商定上市獲批里程碑事件,在確認里程碑達成就后,三生蔓迪向翰宇藥業指定賬戶支付對應里程碑付款,≤3,000萬元。
在一個自然年度內,合作產品于區域內的凈銷售額實現不同銷售階段達成,三生蔓迪向翰宇藥業支付相應的銷售里程碑付款,合計≤14,500萬元。
根據每個自然年度中合作產品在區域內的凈銷售額情況,以該凈銷 售額所計算出的毛利為基礎,向甲方支付兩位數銷售提成。
本次雙方合作的產品為卡式瓶可調節注射筆——司美格魯肽注射液,適應癥:是作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療,用于肥胖,或超重且伴有至少1種體重相關合并癥的成人患者體重管理。
就合作區域來看,中國以及在三生蔓迪承擔該等地區開發和注冊費用之前提下,墨西哥、巴西、埃及、巴基斯坦;以及在三生蔓迪取得該地區相關監管機構許可之前提下,海灣阿拉伯國家合 作委員會成員國及印度尼西亞兩個地區的線上銷售渠道。
對于本次合作,公司稱,有利于加快公司推進司美格魯肽研發的進一步布局,實現研發成果的加速轉化,通過充分發揮雙方在產品開發和商業化的優勢,完成互惠互利的合作,使司美格魯肽注射液(減重適應癥)在塑造品牌影響力的同時,線上和線下渠道快速鋪開,從而提升公司的核心競爭力,增加公司的盈利點,未來逐步對公司營業收入產生積極的影響。
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