【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果頻出。其中邁威生物在創(chuàng)新藥方面逐漸展現(xiàn)出潛力。
 

　　有機構(gòu)在研報中指出，邁威生物的ADC技術(shù)平臺表現(xiàn)優(yōu)異，已有多個適應(yīng)癥的早期臨床數(shù)據(jù)讀出，均表現(xiàn)良好。此外，生物類似藥的國內(nèi)準(zhǔn)入完成率超預(yù)期，海外已積累超過1300萬美元的訂單，公司的研發(fā)和銷售表現(xiàn)都超過預(yù)期。該機構(gòu)預(yù)計公司2024、2025年收入約為3.11億、8.93億元人民幣；預(yù)計2026年營收13.44億元人民幣；預(yù)計2024、2025年歸母凈利潤約為-9.15億、-6.55億元人民幣；預(yù)計2026年歸母凈利潤為-1.60億元人民幣。
 

　　據(jù)悉，邁威生物在2024年ASCO年會上以口頭報告形式展示了靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥9MW2821在多種晚期實體瘤的臨床數(shù)據(jù)。其中，9MW2821在后線治療尿路上皮癌、三陰性乳腺癌中的數(shù)據(jù)表現(xiàn)值得關(guān)注。
 

　　具體而言，9MW2821在37例既往接受過免疫檢查點抑制劑及鉑類基礎(chǔ)治療失敗(即后線治療)，且可評估療效的尿路上皮癌患者的二期臨床中的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為62.2%和91.9%，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為8.8個月，中位總生存期(mOS)為14.2個月。對比來看，邁威生物9MW2821在后線治療中非頭對頭對比優(yōu)于Padcev、Trodelvy及維迪西妥單抗，顯示出潛力。
 

　　在治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌方面，邁威生物9MW2821同樣值得期待。9MW2821后線治療三陰性乳腺癌的一期臨床數(shù)據(jù)顯示，20例可評估療效的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中，ORR和DCR分別為50.0%和80.0%，mPFS為5.9個月，不輸于該領(lǐng)域數(shù)據(jù)好的科倫博泰TROP2 ADC SKB264。
 

　　此外，4月3日晚間，邁威生物還曾發(fā)布公告稱，公司全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司提交的地舒單抗注射液(邁衛(wèi)健，9MW0321)上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。據(jù)悉，該藥品用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，包括成人和骨骼發(fā)育成熟的青少年患者，為中國獲批上市的安加維生物類似藥。
 

　　盡管邁威生物當(dāng)前還處于虧損狀態(tài)，公司2024年一季度營收約6756萬元，同比增加1572.42%；歸母凈利潤虧損2.06億元。但是業(yè)內(nèi)指出，對于尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)，持續(xù)虧損是其成長過程中的一個常見現(xiàn)象。這類企業(yè)通常處于高投入的研發(fā)階段，需要大量資金支持其科研項目和臨床試驗。由于新藥研發(fā)周期長、成本高、風(fēng)險大，很多企業(yè)在產(chǎn)品上市前難以實現(xiàn)盈利。然而，一旦研發(fā)成功并取得市場認(rèn)可，其潛在的經(jīng)濟回報可能非常可觀。因此，對于這類企業(yè)而言，持續(xù)虧損并不完全意味著失敗，關(guān)鍵在于其研發(fā)管線的質(zhì)量和市場潛力，以及企業(yè)的資金籌措能力和風(fēng)險管理策略。而從邁威生物當(dāng)前的研發(fā)進(jìn)展來看，未來或可期。
 

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