【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月30日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥又發(fā)布兩則有關(guān)產(chǎn)品獲批臨床試驗的公告，子公司上海恒瑞和蘇州盛迪亞的SHR-9539注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗，適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤治療。
 

　　公告介紹，SHR-9539注射液為1類治療用生物制品，通過誘導(dǎo)激活T細(xì)胞，使其發(fā)揮靶向殺傷多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的作用。目前國內(nèi)尚未有同類藥物獲批上市。
 

　　同日公告，公司子公司山東盛迪和北京盛迪的HRS-5346片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗。申請的適應(yīng)癥為擬用于治療脂蛋白紊亂。
 

　　HRS-5346片是公司自主研發(fā)的小分子藥物，臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-5346給藥后可改善體內(nèi)脂蛋白紊亂，安全性良好。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 

　　截至目前，上述兩個相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為5,969萬元。
 

　　據(jù)公開公告統(tǒng)計，僅2024年5月以來，恒瑞醫(yī)藥已先后發(fā)布9條關(guān)于公司或其子公司產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書的公告。除了SHR-9539注射液、HRS-5346片以外，還包括HRS-5965膠囊、注射用HRS5580、SHR0302堿凝膠、HRS9531片、注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009等。
 

　　大批藥品獲批臨床試驗的背后，與公司持續(xù)的研發(fā)投入關(guān)系密切。2023年年報顯示，公司在報告期內(nèi)持續(xù)加大創(chuàng)新力度，保持著較高的研發(fā)投入，報告期內(nèi)公司累計研發(fā)投入61.50億元，有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。報告期內(nèi)，公司累計有3款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥獲批上市。目前公司已在國內(nèi)獲批上市16款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥。同時，公司有12項臨床推進(jìn)至Ⅲ期，35項臨床推進(jìn)至Ⅱ期，30項臨床推進(jìn)至Ⅰ期，90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
 

　　持續(xù)的研發(fā)投入下，公司創(chuàng)新研發(fā)成果加速兌現(xiàn)，并給公司業(yè)績帶來了增長。2023年年度報告顯示，2023年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入228.20億元，同比增長7.26%；歸屬于上市公司股東的凈利潤43.02億元，同比增長10.14%；歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤41.41億元，同比增長21.46%；經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額76.44億元，同比大增504.12%，公司業(yè)績穩(wěn)步回升。
 

　　從業(yè)務(wù)情況來看，2023年恒瑞的仿制藥收入121.83億，創(chuàng)新藥收入已達(dá)到106.37億元，同比增長22.1%，不含對外許可收入。年報顯示，2023年恒瑞醫(yī)藥共達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項授權(quán)合作，此外公司還將抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904許可給德國默克，交易總金額可超14億歐元。
 

　　恒瑞醫(yī)藥近日獲天風(fēng)證券買入評級，研報認(rèn)為，2024年恒瑞醫(yī)藥仍有多款產(chǎn)品有望獲批上市，持續(xù)提供增長動力，包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠單抗(IL-17A)、艾瑪昔替尼(JAK1抑制劑)和瑞卡西單抗等。未來三年創(chuàng)新藥有望繼續(xù)保持高速增長。
 

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