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該藥企自研ADC臨床試驗獲批，將進一步提升公司在賽道上的核心競爭力

2024年06月11日 09:02:13來源：制藥網點擊量：36952

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　　【制藥網產品資訊】《2023年醫藥工業運行情況》數據顯示，2023年國內企業對境外企業技術授權交易超過80起，交易總金額達到400億美元以上。從80起技術授權項目來看，其中ADC產品備受青睞，交易數量占到20起左右。可見ADC賽道之火熱。

　　弗若斯特沙利文數據顯示，2022年ADC全球市場規模已達到79億美元，預計2022到2030年的年復合增長率高達 30.0%。我國 ADC市場規模預計將由2022年的8億元增至2030年的662億元，復合年增長率達到72.8%。面向廣闊的市場空間，本土藥企近年來正加大布局。

　　6月4日，華東醫藥發布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準，適應癥為晚期惡性腫瘤。值得一提的是，這也是華東醫藥頭個自主研發的ADC。

　　公告顯示，注射用HDM2005是由中美華東研發并擁有全球知識產權的1類生物新藥，是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體偶聯藥物(ADC)。目前全球尚無同類藥物上市，華東醫藥研發進展居前。

　　公司稱，本次注射用 HDM2005 臨床試驗獲批，是該款產品研發進程中的重要里程碑，將進一步提升公司在 ADC 腫瘤治療領域的核心競爭力。

　　據了解，在腫瘤領域，ADC高壁壘研發平臺和管線是華東醫藥的重點布局。公開資料顯示，華東醫藥引進治療卵巢癌的First-in-classADC藥物ELAHERE®(索米妥昔單抗注射液)，國內上市申請于2023年10月獲得受理，并且已被納入國內優先審評品種名單，有望于2024年獲批上市。根據ImmunoGen公布的2023年Q3財報，ELAHERE 第三季度美國凈銷售額為1.052億美元，前三季度銷售額達2.12億美元，遠超其2023年全球總銷售額6200萬美元的預測。銀河證券估計，其頭年銷售額或將突破5億美元。

　　除了ELAHERE 以外，華東醫藥近年來通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發布局。三大核心治療領域均已有first-in-class布局，在腫瘤 ADC 藥物領域已形成多個全球創新藥物布局和研發生態圈搭建，形成差異化優勢。

　　2023年年報顯示，截至2023年末，公司創新產品管線已超60項，6款創新產品有望于2024年迎來成果收獲期，分別是2024年年初獲批上市的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液(商品名賽愷澤®)以及處在上市沖刺關鍵階段的ARCALYST兩款適應癥、ELAHERE®、塞納帕利和烏司奴單抗。

　　2023年度，華東醫藥實現營業收入406.24億元，同比增長7.71%，實現歸母凈利潤28.39億元，同比增長13.59%，扣非歸母凈利潤27.37億元，同比增長13.55%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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