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《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》發布

2024年06月14日 19:02:45來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：25357

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　　為指導我國藥物臨床試驗期間安全性研究與風險評價工作，提供可參考的技術標準，按照國家藥品監督管理局工作部署，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則(試行)

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年6月7日

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