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五年內研發投入合計高達92億元！君實生物在創新藥領域又實現新突破

2024年06月17日 09:27:11來源：制藥網點擊量：37885

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　　6月12日，君實生物發布公告宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益)聯合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療新適應癥上市申請，于近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第九項適應癥。

　　業內表示，肺癌是目前我國發病率高的惡性腫瘤，小細胞肺癌是肺癌中侵襲性強的亞型，約占所有肺癌病例的15%-20%，具有進展迅速、早期轉移、預后差等特點。本次君實生物新適應癥的獲批上市，將為國內小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇。

　　據悉，本次新適應癥的獲批主要基于EXTENTORCH研究(NCT04012606)的數據結果。研究結果顯示，相較單純化療，特瑞普利單抗聯合化療可顯著延長患者的PFS和OS，且安全性良好，有望成為廣泛期小細胞肺癌免疫治療的優選方案。

　　資料顯示，特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由公司發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。

　　肺癌領域，君實生物不斷攻克，據君實生物相關人士表示，君實生物在肺癌新藥研發上持續投入，截至目前特瑞普利單抗已成功獲批3項肺癌適應癥，包括非鱗非小細胞肺癌(nsclc)和sclc，并覆蓋了早中期(圍手術期)至晚期人群，還有更多產品和適應癥仍處于攻關階段。

　　據了解，作為創新藥企業，君實生物注重“創新驅動”與“患者可及”，構建了多元化、協同互補的產品組合。當前，君實生物通過自有平臺自主開發，涵蓋五大治療領域，且已有四款產品獲批上市。其中，JS113是第四代EGFR抑制劑，用于非小細胞肺癌治療，通過抑制EGFR突變阻止腫瘤生長和擴散；JS007是CTLA-4抗體，與特瑞普利單抗聯合用于晚期惡性腫瘤治療；JS006是抗TIGIT單抗，聯合特瑞普利單抗用于晚期腫瘤治療，而JS116則是KRAS G12C小分子抑制劑，用于治療帶有該突變的晚期實體瘤。

　　此外，位于臨床三期管線產品共四款，其中PARP抑制劑、昂戈瑞西單抗以及貝伐珠單抗均處于三期臨床試驗階段；臨床一期、二期產品26款，此外還有多款臨床前產品。

　　為推進創新藥發展，一直以來，君實生物持續加大研發投入。數據顯示，2019年-2023年，君實生物的研發投入分別高達9.46億元、17.98億元、20.69億元、23.84億元及19.64億(預計)，以此計算五年內君實生物研發投入合計高達91.61億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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