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“醫藥一哥”創新藥研發進展不斷，2023年創新藥收入已破百億！

2024年06月17日 14:29:07來源：制藥網點擊量：44136

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　　【制藥網 企業新聞】近日，恒瑞醫藥公告稱，其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的ADC創新藥、注射用SHR-A1811用于既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性不可切除或轉移性膽道癌患者適應癥被國家藥監局藥審中心擬納入突破性治療品種公示名單。
 
　　注射用SHR-A1811是恒瑞醫藥自主研發的、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯物。此前，該產品已有五項適應癥被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，適應癥分別為：HER2低表達的復發或轉移性乳腺癌，HER2陽性的復發或轉移性乳腺癌，既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌，既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、HER2陽性結直腸癌，以及既往至少一線抗HER2治療失敗的HER2陽性晚期胃癌或胃食管結合部腺癌。
 
　　近期以來，恒瑞醫藥創新藥研發進展不斷，除了SHR-A1811納入突破性療法以外，還有氟唑帕利新適應癥獲批，SHR-4849、SHR-9539、HRS-5346等產品頭次在國內獲批臨床。
 
　　例如，6月4日晚間，恒瑞醫藥發布公告，近日公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR-4849注射液的藥物臨床試驗批準通知書，將于近期開展臨床試驗。SHR-4849注射液是公司自主研發的一款治療用生物制品，可特異性結合腫瘤細胞表面抗原，殺傷腫瘤細胞，擬用于治療晚期惡性實體瘤。
 
　　5月30日，恒瑞醫藥公告，子公司獲得SHR-9539注射液藥物臨床試驗批準通知書。SHR-9539注射液為1類治療用生物制品，通過誘導激活T細胞，使其發揮靶向殺傷多發性骨髓瘤細胞的作用。
 
　　同在5月底，恒瑞醫藥公布，近日，公司子公司山東盛迪醫藥有限公司和北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-5346片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。據悉，HRS-5346片是公司自主研發的小分子藥物。
 
　　更早的5月21日，恒瑞醫藥公告，公司收到國家藥監局核準簽發氟唑帕利膠囊的《藥品注冊證書》，批準公司研發的1類新藥、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊新適應癥上市,這是氟唑帕利獲批上市的第三個適應癥。
 
　　......
 
　　隨著集采常態化，創新藥已然成為恒瑞醫藥的重心，并為公司業績帶來增長。2023年年報顯示，公司創新藥收入達106.37億元(含稅，不含對外許可收入)，雖然面臨外部環境變化、產品降價及準入難等因素影響，仍然實現了22.1%的同比增長，占營收比重達到46.6%。
 
　　截至目前，恒瑞醫藥已有23款創新藥在國內獲批，包括14款自研創新藥(13款1類新藥)、2款合作引進創新藥、6款2類改良型新藥及1款生物類似藥，涉及抗腫瘤、麻醉鎮痛、消化代謝、抗感染等多個治療領域，滿足國內廣大患者的需求。
 
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