【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期亞虹醫(yī)藥發(fā)布2023年年度報告，報告顯示，2023年公司營業(yè)收入為1375.33萬元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-4.00億元，扣非凈利潤為-4.32億元。據(jù)悉，這已是亞虹醫(yī)藥連續(xù)六年虧損。為此亞虹醫(yī)藥近日收到上交所下發(fā)的年報問詢函。
 

　　根據(jù)亞虹醫(yī)藥年報顯示，亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品均屬于在研狀態(tài)，2023年公司研發(fā)投入達3.65億元，同比增加49.49%。截至年報披露日，公司擁有臨床開發(fā)和臨床前研究開發(fā)的產(chǎn)品13個，包括泌尿系統(tǒng)腫瘤產(chǎn)品6個、乳腺癌及婦科腫瘤產(chǎn)品4個、婦女健康及其他疾病領(lǐng)域產(chǎn)品3個，其中APL-1706(海克威)、APL-1702(希維她)、APL-1202(唯施可)為研發(fā)進度相對靠前的核心產(chǎn)品。
 

　　但是，報告期內(nèi)APL-1202聯(lián)合化療灌注治療化療灌注復(fù)發(fā)的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的關(guān)鍵性臨床試驗未達到主要研究終點。上交所要求亞虹醫(yī)藥補充說明APL-1202聯(lián)合化療灌注的關(guān)鍵性臨床試驗終止對于APL-1202后續(xù)研發(fā)規(guī)劃、開發(fā)成本、研發(fā)風(fēng)險、市場空間、競爭格局及募投項目推進等事項的具體影響。
 

　　對此，亞虹醫(yī)藥表示，公司已決定終止APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用在化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌適應(yīng)癥的進一步開發(fā)，但尚在持續(xù)分析ACCRUE研究的臨床結(jié)果，將根據(jù)分析結(jié)果，盡快研判募投項目“新藥研發(fā)項目”的可行性變化并視情況及時履行相應(yīng)審議和披露程序。目前，公司開展的APL-1202的相關(guān)臨床試驗均在進行中，臨床結(jié)果尚不明確。
 

　　除APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用研究終止外，亞虹醫(yī)藥另有APL-1202單藥治療未經(jīng)治療的中危非肌層浸潤性膀胱癌的Ⅲ期臨床試驗(“ASCERTAIN研究”)和APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)新輔助治療的Ⅱ期臨床試驗(“ANTICIPATE研究”)等多項臨床試驗正在開展中。
 

　　此外，針對銷售費用問題，亞虹醫(yī)藥表示，2023年公司銷售費用為3442萬元，較2022年合計增加約1983.41萬元，主要是系公司為了通過實踐夯實商業(yè)化能力，逐步搭建商業(yè)化團隊，人員數(shù)量有較大規(guī)模的提升，同時歐優(yōu)比和迪派特在2023年第四季度開始商業(yè)化亦相應(yīng)發(fā)生相關(guān)推廣費用。
 

　　具體如下：職工薪酬同比增長132.92%，增加1293.30萬元，主要原因系2023年度，公司建設(shè)具有完整營銷職能的銷售部門，從2022年末的12人擴充到2023年末的134人，增加了122人；推廣費增加主要系公司為與主要客戶建立聯(lián)系增加產(chǎn)品城市覆蓋率而召開的各種自辦學(xué)術(shù)會議、參加各類三方學(xué)術(shù)會議、展會等發(fā)生的費用；咨詢費增加主要系公司醫(yī)生數(shù)字化服務(wù)平臺(虹醫(yī)薈)于2023年上線，與之相關(guān)的平臺咨詢費也隨之增加；由于銷售人員快速增長，與之相關(guān)的職工薪酬、差旅費、辦公費及業(yè)務(wù)招待費也隨之增加。綜上所述，2023年公司逐步搭建商業(yè)化團隊，且公司產(chǎn)品歐優(yōu)比和迪派特在2023第四季度開始銷售，銷售費用大幅增加具有合理性。
 

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