【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】痛風(fēng)是一種常見的代謝性疾病，它是一種單鈉尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，為高尿酸血癥引起，以關(guān)節(jié)部位腫脹、劇痛為主要表現(xiàn)，還會(huì)引起腎臟受累和過早的動(dòng)脈粥樣硬化，增加心血管疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)等。
 

　　歐洲風(fēng)濕病學(xué)會(huì) (EULAR) 2024年會(huì)于6月中旬召開，據(jù)悉，一品紅備受關(guān)注的抗痛風(fēng)1類新藥AR882新研究成果、恒瑞創(chuàng)新藥SHR4640治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥研究數(shù)據(jù)都重磅亮相EULAR年會(huì)，盡顯國產(chǎn)創(chuàng)新藥的實(shí)力。
 

　　其中，一品紅重點(diǎn)介紹了AR882在慢性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎患者中溶解痛風(fēng)石性的臨床結(jié)果、其治療后良好的安全性。
 

　　AR882是一種高效選擇性的新一代尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛風(fēng)治療。相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，AR882能夠與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長效結(jié)合，藥效長達(dá)24小時(shí)，同時(shí)全天候阻斷尿酸重吸收，避免腎毒性，并有效清除體內(nèi)尿酸，達(dá)到溶解痛風(fēng)石的目的。
 

　　從臨床試驗(yàn)進(jìn)展來看，今年一季度，AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照、Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)在國內(nèi)正式啟動(dòng)；今年4月，國內(nèi)Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組。
 

　　AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高，有望成為具有Best in class優(yōu)勢產(chǎn)品。
 

　　今年1月初，公司還在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者表示，AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(URAT1)靶向創(chuàng)新藥，為新一代尿酸排泄促進(jìn)劑，定位為治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的一線用藥，頑固性痛風(fēng)石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。2023年8月，AR882 全球Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束會(huì)議溝通取得美國FDA積極意見，并收到EOP2會(huì)議備忘錄的書面反饋，F(xiàn)DA支持其推進(jìn)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)。目前，各項(xiàng)工作正在按照計(jì)劃推進(jìn)中。
 

　　恒瑞創(chuàng)新藥SHR4640治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥研究數(shù)據(jù)也在EULAR年會(huì)上披露。大會(huì)期間，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院鮑春德教授牽頭開展的“多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照評價(jià)SHR4640片聯(lián)合非布司他片治療經(jīng)非布司他治療未達(dá)標(biāo)的原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥受試者的降尿酸療效與安全性研究”入選大會(huì)口頭報(bào)告，并在“晶體相關(guān)疾病”專題進(jìn)行現(xiàn)場匯報(bào)。研究結(jié)果表明，在經(jīng)非布司他治療未達(dá)標(biāo)的原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者中，加用SHR4640可以較安慰劑顯著提高血尿酸達(dá)標(biāo)率，降低血尿酸水平，且安全性可控。
 

　　據(jù)悉，SHR4640片是恒瑞醫(yī)藥(600276)針對特異性表達(dá)在腎小管上皮細(xì)胞的URAT1(尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體)開發(fā)的高選擇性小分子抑制劑，是公司自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物，可以通過選擇性抑制URAT1對尿酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而抑制尿酸的重吸收、促進(jìn)尿酸的排泄，達(dá)到降低血尿酸濃度的目的。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。