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又一款減肥藥在中國獲批上市，搶灘1700億元市場

2024年06月26日 09:12:17來源：制藥網點擊量：40833

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　　【制藥網行業動態】近日，中國“減肥藥”市場傳來大消息！即6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽用于長期體重管理在中國獲批上市。此次獲批的司美格魯肽適用于超重和肥胖癥患者，包括初始BMI大于等于30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之間且存在至少一種體重相關合并癥的患者。

　　諾和諾德表示，作為用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑，諾和盈(司美格魯肽注射液)能夠實現平均17%(16.8kg)的體重降幅。

　　資料顯示，司美格魯肽屬于GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)類藥物。GLP-1是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時能延緩胃排空從而抑制食欲。

　　業內表示，諾和諾德用于長期體重管理的司美格魯肽獲批上市，將為國內超重和肥胖癥患者帶來新的用藥選擇。

　　據了解，中國減肥藥市場潛力巨大。有數據預測，未來6年，中國的糖尿病(和減肥)藥物市場規模將超過230億美元(約合人民幣1700億元)。另有數據預測，中國的GLP-1類藥物市場或將以每年23%的速度增長。

　　面對廣闊的市場需求，國內藥企在減肥藥市場也積極布局。有數據顯示，國內已有十余款GLP類創新藥或仿制藥上市。如2023年7月，華東醫藥利拉魯肽獲批；同一個月內，仁會生物的貝那魯肽注射液獲批新適應癥，用于超重/肥胖。

　　據悉，目前國內已有三款利拉魯肽生物類似藥獲批上市，除了華東醫藥，還有通化東寶和正大天晴。資料顯示，利拉魯肽，是一種人工合成酰化GLP-1類似物，與人體天然GLP-1相比具有97%以上的序列相似性，該藥物每天皮下注射一次，一年內可使體重平均減輕8%。

　　但是，有人士指出，與諾和諾德司美格魯肽不同的是，華東醫藥的利拉魯肽注射液的注射頻率為每日1次，而仁會生物的貝那魯肽的半衰期僅為11分鐘，每日需要給藥3次。從提高患者用藥依從性方面來看，諾和諾德的產品或更具有優勢。

　　從研發進度來看，國內GLP-1類藥物處于上市申請階段的還有信達生物的mazdutide注射液、常山藥業的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。

　　其中，信達生物聯合禮來制藥開發的一款減肥藥mazdutide，后期臨床試驗結果證明，持續48周采用該藥品更高劑量的受試對象減重將近15%，試驗中有4mg、6mg、或者安慰劑三種選項。與此同時，采用更高劑量藥品后，肝臟脂肪減少80%。有分析人士表示，試驗結果表明，信達生物的減肥效果很大程度上與禮來Zepbound減輕體重的磅數相當。

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