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多發性骨髓瘤藥物領域再迎來重磅消息，強生創新藥在中國獲批上市

2024年06月26日 11:02:17來源：制藥網點擊量：38875

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　　【制藥網行業動態】多發性骨髓瘤(MM)是常見的血液癌癥之一，是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病。據悉，在多發性骨髓瘤藥物領域，近期又迎來好消息。即6月25日，強生公司宣布，旗下治療多發性骨髓瘤創新治療藥物泰立珂(特立妥單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局批準。

　　資料顯示，泰立珂是一款即用型、基于體重給藥的皮下注射雙特異性抗體，可將CD3+T細胞重定向到表達BCMA的骨髓瘤細胞，以誘導殺傷腫瘤細胞。經臨床驗證，泰立珂在既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中的緩解率高，中國患者獲益更佳，總緩解率達76.9%。

　　泰立珂是被批準用于治療RRMM、靶向B細胞成熟抗原(BCMA)和CD3的雙特異性抗體，此前已于美國和歐盟等國家或地區獲批上市。該產品單藥適用于既往至少接受過三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

　　該藥物在中國獲批，進一步豐富了其在多發性骨髓瘤和血液腫瘤治療領域產品組合，讓更多患者能夠有機會實現功能性治愈，也為既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者提供了更多治療選擇。

　　多發性骨髓瘤在我國是血液腫瘤領域常見惡性腫瘤。1990年至2019年間，該疾病的發病率增加了209%。作為一種高度異質性的血液腫瘤，幾乎所有患者在治療過程中都會面臨復發或耐藥。因此，加強該領域藥物研發十分迫切。強生表示，公司專注于多發性骨髓瘤領域20年，始終致力于以高質量的創新解決方案滿足不斷增長的醫療健康需求，推動在業內建立新的治療標準和規范，旨在讓多發性骨髓瘤患者可以長期控制疾病進展，并有機會實現功能性治愈。

　　據了解，在多發性骨髓瘤治療領域，國內部分藥企也積極布局。其中，2023年，由馴鹿生物和信達生物共同研發的全人源BCMA CAR-T細胞免疫治療產品福可蘇(伊基奧侖賽注射液)的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

　　目前，該產品已在天津、北京、上海、浙江、廣東、江蘇、山東、黑龍江等全國多地開出處方。業內表示，作為多發性骨髓瘤治療領域的重要臨床進展，福可蘇(伊基奧侖賽注射液)顯示出優異的有效性和安全性，使復發或難治性多發性骨髓瘤患者獲得更高、更深的緩解，持續守護多發性骨髓瘤患者。此外，福可蘇(伊基奧侖賽注射液)為患者提供便捷的一次性輸注，避免了重復給藥帶來的反復就醫困擾。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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