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國內(nèi)糖尿病相關(guān)藥物市場多個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，涉及海思科、信立泰等

2024年07月08日 10:20:32來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：32292

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著全球范圍內(nèi)糖尿病患者數(shù)量的增加和醫(yī)療水平的提升，糖尿病藥物市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2011年到2021年，全球糖尿病患者數(shù)量從3.66億增加到5.37億，預(yù)計(jì)到2045年將增至7.83億。而中國是全球糖尿病患者人數(shù)多的國家，2011年到2021年，中國糖尿病患者數(shù)量從9000萬增至1.41億，增幅達(dá)56%。

　　面對廣闊的市場需求，很多藥企積極布局糖尿病藥物領(lǐng)域。據(jù)悉，近期國內(nèi)市場糖尿病相關(guān)藥物領(lǐng)域不斷傳來好消息。

　　如7月7日，海思科宣布已收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊的藥品注冊證書。此藥物用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛，是國內(nèi)獲批同時(shí)治療這兩種疾病的γ-氨基丁酸類似物。海思科表示，該藥物具有優(yōu)良的止痛療效和良好可控的整體安全性。

　　資料顯示，苯磺酸克利加巴林膠囊是海思科自主研發(fā)的，具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)類似物，其可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結(jié)合，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內(nèi)流，從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline，NE)和P物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，具有鎮(zhèn)痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。

　　近日，信立泰則宣布，糖尿病新藥“苯甲酸福格列汀片”(商品名：信立汀)獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書。苯甲酸福格列汀片(信立汀)是一種二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括單藥治療，以及單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍不能有效控制血糖時(shí)的聯(lián)合治療)，為國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥(項(xiàng)目代碼：SAL067)。

　　資料顯示，苯甲酸福格列汀(信立汀)可抑制DPP-4活性，減少DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖；具有口服吸收迅速、作用持久、選擇性高、安全性良好等特點(diǎn)。

　　恒瑞醫(yī)藥近日也收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類新藥、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑(SGLT2i)脯氨酸恒格列凈(瑞沁®)新增適應(yīng)癥：本品5mg或10mg聯(lián)合磷酸瑞格列汀和二甲雙胍用于已接受二甲雙胍單藥治療血糖仍不達(dá)標(biāo)的成人2型糖尿病患者。這是恒格列凈獲批上市的第2個(gè)適應(yīng)癥。

　　研究結(jié)果表明，在二甲雙胍的基礎(chǔ)上聯(lián)合恒格列凈和瑞格列汀治療24周，三藥聯(lián)合方案高劑量組(瑞格列汀100mg/恒格列凈10mg/二甲雙胍)糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線下降可達(dá)1.54%，三藥聯(lián)合方案較對應(yīng)劑量兩藥聯(lián)合方案能夠使HbA1c進(jìn)一步降低0.52%~0.65%，具有更優(yōu)的降糖療效。

　　此外，近期，第一三共(中國)旗下自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物德力靜也獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛。該適應(yīng)癥的獲批是糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域中的重要里程碑，打破了該疾病多年以來的治療困境，拓寬了我國糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛管理治療新格局。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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