【制藥網 行業動態】近年來,日本藥企開始逐漸將目光投放在了中國。根據數據統計,2018-2020,中國和日本藥企之間的授權交易達到23項,涉及總金額超300億元。近期,中國和日本藥企再現多筆大額交易,創新藥交易愈發頻繁。
如2024年6月14日,亞盛醫藥宣布,就奧雷巴替尼與武田制藥簽署獨家選擇權協議。根據協議,亞盛醫藥可收取1億美元的選擇權付款,并將有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費和額外的潛在里程碑付款,以及年銷售額兩位數百分比的銷售分成。7月2日亞盛醫藥已收取選擇權付款1億美元。據悉,這并不是武田制藥頭一次License in中國創新藥管線,早在2023年1月,武田就以11.6億美元拿下和黃醫藥呋喹替尼的全球權益,
公開資料顯示,用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼曾獲國家藥監局新藥審評中心(CDE)納入優先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是亞盛醫藥的頭個上市品種。該品種還獲得美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。
2024年3月,海和藥物和日本大鵬藥品工業株式會社(以下簡稱“大鵬藥品”)關于谷美替尼片(研發代碼:SCC244)在日本等地區的開發、生產和商業化達成獨家許可協議,該藥品已經由海和藥物的日本全資子公司海和制藥株式會社提交日本上市許可申請。
資料顯示,谷美替尼片是海和藥物自主研發的一款口服小分子MET抑制劑,適應癥為用于治療具有MET14外顯子跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,6月該藥正式在日本獲批上市。
根據系統臨床前研究結果顯示,谷美替尼體外能夠高選擇性、強效抑制c-Met激酶酶活,在多種METex14跳變和MET基因擴增的肺癌動物模型上顯現出快速誘發腫瘤消退的療效;谷美替尼成藥性好,體內代謝穩定、易透過血腦屏障,且安全耐受。全球多中心臨床研究(GLORY研究)顯示,患者總體客觀緩解率(ORR)為65.8%,其中初治患者ORR高達70.5%,經治患者ORR為60.0%;總體人群中位無進展生存期為8.5個月,總體人群中位總生存期為17.3個月,對腦轉移患者療效明確。
據悉,與中國創新藥合作密切的日本藥企不只有武田制藥和大鵬藥品,在過去的2023年,包括第一三共、安斯泰來、衛材、中外制藥等均有BD中國創新藥的經歷。
業內人士表示,綜合來看,在當前市場環境下,日本藥企很有可能成為中國創新藥并購和BD的重要力量。另有人士指出,除了有確定性的管線外,中國創新藥市場逐漸開放的合作模式也讓日本藥企頗為青睞。如武田與亞盛此次的合作中,除了管線交易,武田還入股亞盛,這將有利于雙向BD。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論