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該款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥，計劃本年度銷售2000萬元

2024年07月09日 09:45:58來源：制藥網(wǎng)點擊量：40542

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】7月8日，海思科公告，公司于2024年7月5日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名：思美寧)《藥品注冊證書》，本次獲得批準的適應(yīng)癥為“本品用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛”。

　　據(jù)了解，糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)是糖尿病和糖尿病前期人群中的常見慢性并發(fā)癥，患者非常常見的癥狀是以肢體遠端受累為主的對稱性周圍神經(jīng)病理性疼痛，也可表現(xiàn)為單神經(jīng)痛或臂叢、腰骶叢神經(jīng)痛，且既往由于各種原因DPNP的診斷和治療未得到充分重視，許多患者受到疼痛癥狀的長期困擾。

　　帶狀皰疹后神經(jīng)痛發(fā)生于帶狀皰疹病毒感染后，有的患者疼痛時間超過一個月，如得不到及時治療或治療不當，疼痛可在皰疹消失后仍然存在，有的病例疼痛甚至超過數(shù)十年。

　　據(jù)介紹，苯磺酸克利加巴林膠囊是公司自主研發(fā)的，具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)類似物，其可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結(jié)合，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內(nèi)流，從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline，NE)和P物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，具有鎮(zhèn)痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。

　　苯磺酸克利加巴林膠囊是目前國內(nèi)頭個同時獲批治療糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)類似物。

　　相比于其他同靶點藥物，苯磺酸克利加巴林具有更優(yōu)的靶點結(jié)合解離活性，預(yù)期止痛療效更好，且給藥過程無需滴定，整體安全性均良好可控，有望成為治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的藥物，惠及更多患者。

　　此前，本品已于2024年5月頭次獲批“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”適應(yīng)癥。并且作為獲批“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”適應(yīng)癥的1類新藥，克利加巴林已被列入《國家基層糖尿病神經(jīng)病變診治指南(2024版)》，計劃本年度銷售2000萬元。

　　公開資料顯示，海思科是一家以新藥研發(fā)為核心的現(xiàn)代化藥業(yè)集團。公司秉承“以奮斗之心、與生命同行”之理念，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為客戶提供創(chuàng)新特色專科領(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。目前擁有覆蓋麻醉產(chǎn)品、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

　　2023年年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入33.55億元，同比增長11.27%；歸母凈利潤2.95億元，同比增長6.51%。其中，麻醉產(chǎn)品收入8.50億元，同比增長94.35%，占營業(yè)收入的25.32%。

　　截至7月8日收盤，海思科報收于30.51元，下跌2.46%，換手率0.42%，成交量2.18萬手，成交額6702.24萬元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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