【制藥網 行業動態】根據梳理,2023年,強生、羅氏、默沙東、輝瑞、艾伯維、賽諾菲、阿斯利康、諾華、百時美施貴寶、葛蘭素史克等藥企營收靠前,分別為851.6億美元、653.2億美元、601億美元、585億美元、543億美元、466億美元、458.1億美元、454.4億美元、450億美元、384億美元。業內表示,這些藥企除了營業收入表現亮眼外,他們的研發進展也值得關注。
其中,今年以來,強生獲得多項研發進展。如1月,強生通過收購Ambrx Biopharma,獲得多款臨床期抗體偶聯藥物(ADC);3月,其與Idorsia聯合開發的Tryvio口服片劑獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準,與其他抗高血壓藥物聯合用于成年高血壓患者治療;4月,FDA批準其與傳奇生物聯合開發的嵌合抗原受體CAR-T療法Carvykt i用于二線治療復發性或難治性多發性骨髓瘤成年患者……
羅氏,研發進展也值得關注,數據顯示,公司正在進行包含82種新分子實體(NME)在內的共146個臨床研究項目。同時,羅氏還關注神經科學、眼科和免疫學領域管線的開發。此外,根據梳理,今年2月,羅氏與諾華聯合開發的單抗Xolair獲FDA批準,用于減少成人和1歲以上兒童因意外暴露于一種或多種食物而可能發生的IgE介導食物過敏反應,包括過敏性休克。2月,羅氏靶向補體蛋白C5的可伐利單抗獲中國國家藥監局批準,用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。
默沙東方面,公司在熱門的ADC領域正在逐漸補齊其短板,目前,公司有2款ADC藥物進入三期臨床;在腫瘤疫苗方面,默沙東也開始發力,當前,其與Moderna聯合開發的mRNA疫苗V940也推進到了3期階段。公司在更多新機制藥物方面也有了進展,如,默沙東布局的LSD1抑制劑MK-3543與K藥聯合開發的臨床,也浮出了水面。根據默沙東規劃,2024年公司還將啟動更多的3期試驗,進一步增加管線的深度和廣度。據悉,今年3月,默沙東的Winrevair獲得美國FDA批準用于治療肺動脈高壓(PAH)。
輝瑞方面,炎癥與免疫是公司目前和未來在全球布局的重要戰略領域。據悉,今年4月輝瑞公布了其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF)的關鍵Ⅲ期臨床試驗頂線分析達成主要終點。此外,輝瑞在 4 月底獲得的兩項 FDA 批準的支持,其中輝瑞公司的 TIVDAK 產品獲得全面批準,該產品將用于治療復發或轉移性宮頸癌。輝瑞獲得的另一個重要的 FDA 批準是 BEQVEZ 產品,這是一種一次性基因療法,用于治療成人 b 型血友病。
艾伯維今年以來在研發上也屢獲新進展,如今年5月,艾伯維(AbbVie)遞交的Upadacitinib片被中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)擬納入突破性治療品種,擬用于治療12歲及以上的青少年和成人非節段型白癜風患者。3月,艾伯維通過收購ImmunoGen獲得的ADC藥物Elahere,該藥物獲得美國FDA的完全批準,用于治療葉酸受體α(FRα)陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。今年2月,艾伯維與Genmab合作開發的CD20/CD3靶向雙特異性抗體Epkinly用于治療R/R濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者的補充生物制品許可申請(sBLA),獲美國FDA受理并授予優先審評資格。
此外,阿斯利康今年多個研發項目也取得積極進展,如公司與第一三共(Daiichi Sankyo)聯合開發的重磅抗體偶聯(ADC)藥物Enhertu獲得美國FDA批準上市,用于治療不可切除或轉移性HER2陽性實體瘤成年患者。口服小分子Voydeya獲得美國FDA批準上市,用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者等。
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