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創新藥產業發展趨勢明確,復星醫藥、艾力斯等藥企獲機構密集調研

2024年07月12日 09:06:58來源:制藥網點擊量:37728

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  【制藥網 行業動態】作為剛需性行業,醫藥生物行業穩健增長可期。同時,政策對醫藥行業“真創新”的支持態度明確并積極推進,創新藥產業發展趨勢明確。據悉,近期醫藥行業再迎來機構密集調研,其中創新藥藥企頗受機構關注。
 
  數據顯示,6月以來機構累計調研108家醫藥生物行業上市公司,其中包括復星醫藥、艾力斯等在內的創新藥企備受機構關注。
 
  其中復星醫藥在機構調研中針對機構關注的公司ADC平臺技術特點和臨床優勢表示,復星醫藥以內生外延相結合的方式推動 ADC 業務,如公司的 HER-2ADC FS-1502 是一款二代 ADC,已于 2023 年內啟動 III 期臨床試驗。從截至目前的臨床試驗數據來看,FS-1502 的特點是安全性較強,有效性和現有的 ADC 相差無幾。復星醫藥還表示,公司 ADC 技術平臺可根據腫瘤微環境設計 Payload & Linker,有望大大減少副作用。目前本集團已推出 HLX42、HLX43 兩款 ADC 管線,分別為EGFR ADC 和 PD-L1 ADC,均處于臨床 I 期階段,其中 HLX42 于2023 年底已獲得 FDA 快速通道認證。
 
  復星醫藥在機構調研中還表示,未來,BD和并購的策略會重點關注能與公司現有的技術平臺、營銷團隊協同的治療領域;另一方面,也會關注公司想要重點突破的領域,比如能進一步打開海外市場、布局戰略性的技術平臺、產品等等。
 
  艾力斯在機構調研中,針對公司在研發及技術平臺方面核心優勢表示,公司建立了全生命周期的新藥研發體系,涵蓋先導藥物的發現及優化、候選藥物的評價及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊申報、產業化及商業化等各個環節。特別是在前期的藥物設計階段,公司憑借藥物分子設計和發現技術、基于代謝的藥物設計與優化技術,能夠獨立設計出具有創新結構的藥物分子,持續產出具有良好臨床治療效果的創新藥物。 歷經20年堅持不懈的努力,公司已經成功研制出2款國家I類新藥,獨立承擔了3項國家“重大新藥創制”科技重大專項項目。2024年3月,公司自主研發的具有全球知識產權的創新藥物——KRASG12D抑制劑獲得CDE臨床試驗批準。此外,公司聚焦腫瘤領域精準研發,在研管線儲備豐富,為公司未來的發展儲能蓄勢。
 
  艾力斯還表示,在研發費用方面,隨著20外顯子插入突變二線治療適應癥、一線治療適應癥、PACC罕見突變、KRASG12D等臨床研究的陸續鋪開,每年的研發費用將逐漸增加,未來2年,公司的研發投入在絕對值方面將呈現持續增長的態勢。
 
  此外根據梳理,心脈醫療、怡和嘉業等在內的創新器械公司也備受機構關注。其中,心脈醫療的海外重大并購吸引了眾多機構的關注,6月以來,其接受參與調研的機構累計達250家。據悉,心脈醫療近日發布公告稱,基于公司整體戰略規劃和業務布局,公司全資子公司MICROPORT ENDOVASTEC B.V.擬使用自有資金6500萬美元(合人民幣約4.63億元)受讓Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合計持有的公司聯營公司Optimum Medical Device Inc.(簡稱“OMD”)約72.37%股權。
 
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