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NMPA關于公開征求《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

2024年07月17日 14:38:09來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：30579

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　　【制藥網政策法規】7月15日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)發布關于公開征求《局部起效化學仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知，以下為全文：

　　關于公開征求《局部起效化學仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

　　為明確局部給藥局部起效化學仿制藥體外關鍵質量屬性研究中體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)的技術要求，更好地指導企業進行研究以及統一監管要求，我中心組織起草了《局部起效化學仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術指導原則(征求意見稿)》。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

　　請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。

　　聯系人：姜典卓，劉孟斯

　　郵箱：jiangdzh@cde.org.cn，liums@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　2024年7月15日

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