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剛剛，上海醫藥等兩家藥企宣布藥品過評！

2024年07月18日 10:29:52來源：制藥網點擊量：39818

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　　上海醫藥公告稱，近日，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(以下簡稱“上藥禾豐”)收到國家藥監局頒發的關于鹽酸布比卡因注射液(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2024B03024)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　鹽酸布比卡因注射液主要用于局部浸潤麻醉、外周神經阻滯和椎管內阻滯，由 Hospira研發，原研于1972年在美國上市。2023年11月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。

　　截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括上海朝暉藥業有限公司、安徽長江藥業有限公司、山東華魯制藥有限公司等。

　　相關數據顯示，2023年該藥品醫院采購金額為人民幣近2.4億元。

　　根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此上海醫藥在公告稱，上藥禾豐的鹽酸布比卡因注射液通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。

　　2023年年報顯示，上海醫藥實現營業收入約為2602.95億元，同比增長12.21%；對應實現的歸屬凈利潤約為37.68億元，同比下降32.92%。

　　截至7月17日收盤，上海醫藥報收于19.71元，上漲2.23%，換手率0.88%，成交量17.01萬手，成交額3.32億元。

　　恩華藥業：利魯唑片過評

　　恩華藥業公告，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于利魯唑片的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　據介紹，利魯唑片適用于延長肌萎縮側索硬化(ALS)患者的生命或延長其發展至需要機械通氣支持的時間。

　　目前，利魯唑片在國內主要廠家還有魯南貝特制藥有限公司、江蘇恩華藥業股份有限公司以及萬特制藥(海南)有限公司等。

　　相關數據顯示，2018年國內重點省市公立醫院終端利魯唑銷售額超3100萬元，2020年利魯唑片在國內銷售約1.3億元。

　　根據國家相關政策規定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。公司稱，利魯唑片通過一致性評價將有利于提升市場競爭力，對公司未來的經營業績產生積極的影響。

　　2023三季度業績報告顯示，公司實現營收約36.56億元，同比增長17.17%；歸母凈利潤約8.86億元，同比增長19.38%。第三季度營收12.56億元，同比增長12.21%；歸母凈利潤3.41億元，同比增長15.82%，單季度凈利潤再創歷史新高。

　　截至7月17日收盤，恩華藥業報收于22.7元，上漲2.07%，換手率0.58%，成交量5.09萬手，成交額1.14億元。

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