【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日消息，3D打印藥物企業(yè)南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司對(duì)外宣布，與BioNTech達(dá)成研究合作與平臺(tái)技術(shù)許可協(xié)議，雙方將基于3D打印藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)口服RNA藥物。
 

　　此次合作旨在提供一種突破性療法，通過(guò)口服制劑方式來(lái)解決未滿足的臨床需求。根據(jù)協(xié)議，三迭紀(jì)將獲得1千萬(wàn)美元的首付款，并有望獲得總金額超過(guò)12億美元的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及未來(lái)潛在的分級(jí)銷售特許使用費(fèi)。據(jù)悉，這一金額刷新了藥物遞送領(lǐng)域的合作金額紀(jì)錄。
 

　　據(jù)了解，核酸(RNA)藥物是近年來(lái)快速興起的賽道之一，其優(yōu)點(diǎn)是能夠打破傳統(tǒng)藥物三大困境——難以成藥、不可成藥、效力不足。2024年在投資市場(chǎng)普遍遇冷的情況下，RNA藥物逆勢(shì)而上，合作消息也愈加頻繁。
 

　　例如，1月3日，勃林格殷格翰宣布與瑞博生物共同開(kāi)發(fā)小核酸創(chuàng)新療法，主要治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎。根據(jù)協(xié)議，瑞博生物將收到一筆預(yù)付款，并有權(quán)獲得里程碑付款及上市產(chǎn)品的階梯式銷售提成，總金額或?qū)⒊^(guò)20億美元。
 

　　2024年上半年，GSK宣布以5000萬(wàn)美元收購(gòu)美國(guó)Biotech公司ElsieBiotechnologies，從而加速下一代寡核苷酸藥物(OND)的開(kāi)發(fā)。
 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年上半年，小核酸藥物對(duì)外授權(quán)許可項(xiàng)目數(shù)量不多，但授權(quán)金額累計(jì)已超60億美元。其中，舶望制藥與諾華1月初就RNAi療法達(dá)成的授權(quán)許可，潛在交易總金額高達(dá)41.65億美元，刷新了小核酸藥物授權(quán)交易的金額紀(jì)錄。
 

　　而在去年的2023年，全球小核酸領(lǐng)域發(fā)生31起交易(包括license in、license out以及企業(yè)合作)，總交易金額高達(dá)84.96億美元，同比增長(zhǎng)371%。其中有7家跨國(guó)藥企在小核酸領(lǐng)域進(jìn)行了商業(yè)化布局，金額在1億美元以上的交易有6起。
 

　　而在國(guó)內(nèi)，頭部傳統(tǒng)藥企、Biotech也在加速推進(jìn)小核酸藥物研發(fā)，既又恒瑞、石藥等謀求轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企的身影，也有博瑞生物、圣諾醫(yī)藥等均為較早成立，且專注于核酸藥物開(kāi)發(fā)的企業(yè)；此外，艾瑪生物、大睿生物、赫吉亞等成立不久的小核酸公司也在賽道上積極布局。截至目前，國(guó)內(nèi)至少已有26款藥物進(jìn)入臨床階段，隨著今年國(guó)產(chǎn)小核酸成功“出海”消息頻傳，預(yù)計(jì)未來(lái)三到五年，會(huì)有更多商業(yè)化藥物走向海外市場(chǎng)。
 

　　平安證券分析指出，小核酸藥物相比現(xiàn)有的小分子和抗體藥物具有靶點(diǎn)篩選快、研發(fā)成功率高、不易產(chǎn)生耐藥性、更廣治療領(lǐng)域和長(zhǎng)效性等優(yōu)點(diǎn)，具有較大發(fā)展?jié)摿Γl(fā)展仍處于早期階段。目前，國(guó)內(nèi)小核酸藥物在研企業(yè)與全球相比差距較大，其中由中國(guó)團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)、進(jìn)入Ⅱ期的產(chǎn)品數(shù)更少。這也是由于技術(shù)難關(guān)有待進(jìn)一步突破。 雖然在研小核酸數(shù)量較多，但多數(shù)藥物的靶器官集中于肝臟或局部給藥，主要是由于其他組織的特異性遞送系統(tǒng)仍有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，全球寡核苷酸藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2025年將增長(zhǎng)至109億美元。另?yè)?jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)分析，預(yù)計(jì)2024年全球小核酸藥物市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到86億美元，小核酸藥物市場(chǎng)前景可期。
 

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