【制藥網 行業動態】近年來,受一系列政策影響,國內神經系統化藥院內市場風起云涌。有數據顯示,2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端神經系統化藥(不含生物藥)市場規模接近1000億元。
當前,第十批集采如箭在弦,除去已納入國家集采的品種,目前神經系統化藥還有25個品種滿足集采門檻。這25個通用名藥品2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過100億元。
從競爭情況看,拉考沙胺注射劑、伏硫西汀口服常釋劑型、普瑞巴林口服液體劑、美金剛口服液體劑4個品種競爭激烈,符合申報資格企業數達10家及以上;曲馬多注射劑、氟伏沙明口服常釋劑型、奧卡西平口服常釋劑型等10個品種競爭格局良好,目前符合申報資格企業數達5家。
其中拉考沙胺注射劑符合申報資格企業數有12家(11家過評+原研),包括億帆生物制藥、恩華藥業、舒美奇成都生物、百諾醫藥、通德藥業、利爾藥業、上藥第一生化藥業、科睿藥業、海岸藥業、石藥歐意藥業、石家莊四藥。據悉,恩華藥業拉考沙胺注射劑于今年5月獲批適用于4歲及以上癲癇患者部分性發作的聯合治療。
資料顯示,拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一種,在不同的臨床前模型和臨床研究中顯示出具有抗癲癇作用。在體外電生理研究表明,拉考沙胺選擇性增加電壓門控鈉通道的慢失活,導致對過度興奮的神經元細胞膜的穩定作用。拉考沙胺較早由UCB制藥研發,2008年8月在歐盟批準上市,2019年12月批進入國內市場,為國內上市的第三代抗癲癇藥物。
伏硫西汀口服常釋劑型符合申報資格企業數有13家(12家過評+原研),12家過評企業包括豪森藥業、力捷迅藥業、精衛制藥、石藥歐意藥業、正大天晴、揚子江藥業、方生和醫藥、龍海藥業、成都倍特藥業、辰欣藥業、石家莊四藥、康弘藥業。
普瑞巴林口服液體劑符合申報資格企業數有11家,分別為濟川藥業、健民藥業集團、百諾醫藥、廣州大光制藥、惠德醫藥、恩瑞特藥業、貝克諾頓(浙江)制藥、華東醫藥(西安)博華制藥、四川梓潼宮藥業、柏雅聯合藥物研究所、科睿藥業。
美金剛口服液體劑符合申報資格企業數有10家,分別為安博泰克藥業、合肥科大生物、南京瑞捷醫藥、長興制藥、安徽新世紀藥業、Vian、秦皇島愛暉藥業、揚子江江蘇制藥、杭州和康藥業、西洲醫藥科技(浙江)。
從過評企業來看,石藥控股有5個過評品種,華海藥業、揚子江藥業、江西科睿藥業、上海醫藥、華潤醫藥均有4個過評品種,成都倍特藥業、翰森制藥、人福醫藥、石家莊四藥均有3個過評品種,福安藥業、天士力醫藥、四環醫藥等10余家企業均有2個過評品種。
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