【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】8月2日，創(chuàng)新藥、CRO概念股逆勢拉升，舒泰神、睿智醫(yī)藥20cm漲停，河化股份、雙成藥業(yè)漲停，香雪制藥漲超10%，金凱生科、博騰股份、昭衍新藥、博濟(jì)醫(yī)藥等跟漲。
 

　　消息面上，8月2日，國家藥監(jiān)局公布關(guān)于同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點(diǎn)的批復(fù)，同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點(diǎn)。
 

　　據(jù)了解，7月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點(diǎn)工作方案》，明確，優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機(jī)制，強(qiáng)化藥物臨床試驗申請人主體責(zé)任，提升藥物臨床試驗相關(guān)方對創(chuàng)新藥臨床試驗的風(fēng)險識別和管理能力，探索建立全面提升藥物臨床試驗質(zhì)量和效率的工作制度和機(jī)制，實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。業(yè)內(nèi)表示，該政策的發(fā)布將助推國內(nèi)創(chuàng)新藥的進(jìn)一步發(fā)展。
 

　　從個股來看，8月2日舒泰神20.07%漲停，報7.36元，截至10:27，成交17.9萬手，成交1.28億元，換手率3.8%。
 

　　資料顯示，舒泰神以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物，特別是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷為主要業(yè)務(wù)，產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了從早期探索性研究、藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)、藥品的生產(chǎn)和商業(yè)化。在2023年年報中，舒泰神更是將創(chuàng)新性研發(fā)置于公司核心競爭力頭位。
 

　　目前，舒泰神上市銷售產(chǎn)品主要為創(chuàng)新生物藥物蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)和特色品種舒泰清(復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV))及其系列產(chǎn)品。多款產(chǎn)品在研，不過，進(jìn)展并不算快。據(jù)2022年年報，公司進(jìn)展快的主要在研產(chǎn)品為BDB-001注射液，該藥用于中重度化膿性汗腺炎、COVID19、ANCA(抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體) 相關(guān)性血管炎三個適應(yīng)癥。進(jìn)展快的適應(yīng)癥處于Ⅱ/Ⅲ期。
 

　　據(jù)悉，舒泰神研發(fā)主要布局方向包括用于自身免疫疾病，特別是危重型自身免疫疾病治療的多個創(chuàng)新藥物；用于感染系統(tǒng)疾病治療的多個創(chuàng)新藥物；用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的蘇肽生升級換代產(chǎn)品等。
 

　　不過從業(yè)績上看，舒泰神陷入了連虧四年的尷尬境地。從2020年—2023年，舒泰神虧損數(shù)額連年增加，四年虧損額合計達(dá)8.66億元。其中舒泰神在2023年業(yè)績報告中對于業(yè)績的變動表示，報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)因外部環(huán)境及行業(yè)政策等因素影響，收入有所下降，多個在研項目所對應(yīng)的多項適應(yīng)癥在持續(xù)推進(jìn)臨床試驗，也使公司的研發(fā)投入維持在較高水平。
 

　　8月2日睿智醫(yī)藥20.10%漲停，報5.02元。資料顯示，目前，睿智醫(yī)藥主要為全球制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司以及科研院校提供藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)以及生產(chǎn)服務(wù)，屬于醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)(即“CRO/CDMO”)行業(yè)。不過，2019年以來，睿智醫(yī)藥業(yè)績開始下滑。其中，2021年至2023年，睿智醫(yī)藥連續(xù)三年扣非凈利潤虧損，累計虧損金額約為19.4億元。
 

　　但是近日睿智醫(yī)藥在互動平臺上表示，公司持續(xù)有ADC相關(guān)的訂單，包括ADC的Linker-payload 化學(xué)研發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)及偶聯(lián)技術(shù)等服務(wù)模塊的訂單，公司也在積極進(jìn)行相關(guān)的業(yè)務(wù)拓展和市場宣傳。其在互動平臺上表示，當(dāng)前公司主要從公司的經(jīng)營模式方面著手，提出了“整包式”服務(wù)策略，即將過往各業(yè)務(wù)板塊獨(dú)立、零散接單的“分段式”的服務(wù)模式進(jìn)行業(yè)務(wù)梳理和整合，用“整包式”服務(wù)策略多方位跟隨客戶的從早期藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥物開發(fā)各階段、全周期需求，將公司的藥物研發(fā)與生產(chǎn)一體化服務(wù)能力發(fā)揮到價值更大化，從而避免行業(yè)日益加劇的同質(zhì)化競爭，提高公司的核心競爭力并提升業(yè)績表現(xiàn)。
 

　　除了舒泰神、睿智醫(yī)藥，8月2日河化股份10.11%漲停，漲停走出4連板；雙成藥業(yè)10.07%漲停。而截至10:40，香雪制藥上漲18.48%。
 

　　其中，根據(jù)資料顯示，河化股份主要從事醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售業(yè)務(wù)以及尿素委托加工銷售業(yè)務(wù)。近年來，河化股份始終堅持以市場需求為導(dǎo)向，深耕主營業(yè)務(wù)，積極開拓市場，深挖客戶需求，拓寬銷售渠道，積極尋找新的利潤增長點(diǎn)。近日，河化股份公布2024年半年度業(yè)績預(yù)告，報告期歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利215萬元–320萬元，比上年同期增長502.75%-797.11%。公告稱，2024年上半年，子公司南松醫(yī)藥部分醫(yī)藥中間體產(chǎn)品因市場需求增加，銷售量較上年同期均有不同程度增長，營業(yè)收入、凈利潤相應(yīng)增長。
 

　　而雙成藥業(yè)是一家以從事涵蓋藥品注射劑、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等為主的企業(yè)。近日，雙成藥業(yè)公布，公司收到海南省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》(編號：瓊藥監(jiān)藥產(chǎn)F2024058)，認(rèn)定本次檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線“原料藥(醋酸曲普瑞林)；原料藥二車間，多肽原料藥生產(chǎn)線”符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。本次檢查通過后，公司相應(yīng)完成了《藥品生產(chǎn)許可證》的變更工作。此外，雙成藥業(yè)近日也發(fā)布上半年業(yè)績預(yù)告，其預(yù)計2024年1-6月扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤虧損1,381萬元至1,981萬元,同比上年下降811.43%至1207.42%。
 

　　而香雪制藥以中藥制造為主營業(yè)務(wù)，集現(xiàn)代中藥及中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，輔之醫(yī)療器械、少量西藥產(chǎn)品及醫(yī)藥流通等業(yè)務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，形成了醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、T細(xì)胞免疫治療等多系列產(chǎn)品群。公司及子公司主要產(chǎn)品有抗病毒口服液、橘紅系列、中藥飲片等；T細(xì)胞免疫治療的在研藥TAEST16001(適應(yīng)癥軟組織肉瘤)、TAEST1901(適應(yīng)癥原發(fā)性肝癌)。
 

　　此外，根據(jù)梳理，今日9:57，博騰股份上漲10.05%；今日9:53，金凱生科上漲13.61%；今日9:46，昭衍新藥上漲8.51%；今日9:50，博濟(jì)醫(yī)藥上漲5.53%。
 

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