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喜報(bào)！上周國藥現(xiàn)代、悅康藥業(yè)、福安藥業(yè)等多家藥企藥品過評

2024年08月05日 15:48:12來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33907

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】8月5日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司新亞閔行收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的甲鈷胺片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)，甲鈷胺片主要用于周圍神經(jīng)病。

　　對于藥企而言，藥品通過仿制藥一致性評價(jià)具有重要意義。通過一致性評價(jià)的藥品將優(yōu)先納入《‌國家基本藥物目錄》‌，‌這‌有助于提升藥品的市場競爭力。‌此外，‌通過一致性評價(jià)的藥品在臨床應(yīng)用、‌招標(biāo)采購、‌醫(yī)保報(bào)銷等方面將獲得支持。在集采常態(tài)化的背景下，藥企藥品過評的消息不斷傳來。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅在上一周(7月29日-8月4日)，就有包括國藥現(xiàn)代、悅康藥業(yè)、福安藥業(yè)等多家藥企發(fā)布事關(guān)公司藥品過評的喜報(bào)。

　　其中，悅康藥業(yè)8月3日公告稱，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于頭孢拉定膠囊(規(guī)格：0.25g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。頭孢拉定膠囊主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

　　福安藥業(yè)8月2日公布，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書。經(jīng)審查，注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。注射用頭孢唑肟鈉為感染類藥物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等。

　　羅欣藥業(yè)8月1日公告，公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢唑肟鈉《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，該品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。注射用頭孢唑肟鈉屬第三代頭孢菌素，具有廣譜抗菌作用，適應(yīng)癥為敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

　　國藥現(xiàn)代7月30日晚間公告，近日，公司全資子公司國藥工業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)硝苯地平緩釋片(I)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。硝苯地平是由德國拜耳開發(fā)的一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，主要治療慢性穩(wěn)定型心絞痛、血管痙攣型心絞痛和原發(fā)性高血壓。

　　華納藥廠7月31日公布，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于二甲雙胍格列吡嗪片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。二甲雙胍格列吡嗪片用于改善單獨(dú)飲食和運(yùn)動(dòng)療法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病。公司稱，通過仿制藥一致性評價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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