【制藥網 企業新聞】8月9日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥接連發布4則有關公司或子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，值得關注。
 

　　公告顯示，近日，公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于HRS-4508片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展晚期實體瘤的臨床試驗。HRS-4508 片是一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制腫 瘤細胞增殖發揮抗腫瘤作用。經查詢，國內暫無同類產品獲批上市。
 

　　公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于夫那奇珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，本品將開展Ⅲ期臨床試驗，申請的適應癥為，用于治療適合接受系統治療或光 療的 6 至小于 18 歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。夫那奇珠單抗注射液是公司自主研發的一種靶向人 IL-17A 的重組人源化單 克隆抗體，擬用于治療與 IL-17 通路相關的自身免疫疾病。目前全球已有 3 個 IL-17A 抗體藥物獲批上市。2023 年諾華的 Secukinumab和禮來的Ixekizumab 全球 銷售額合計約 77億美元。
 

　　公司子公司上海盛迪醫 藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于 SHR-3821 注射液、 SHR-7787 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展晚期實體瘤的臨床試驗。SHR-3821 注射液為公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡 性實體腫瘤，能夠通過在腫瘤組織中特異性激活免疫細胞，發揮特異性抗腫瘤作用。目前國內暫無同靶點藥物獲批上市，數個同類藥物處于臨床開發階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。SHR-7787 注射液為 1 類治療用生物制品，通過誘導激活 T 細胞，使其發 揮靶向殺傷惡性實體腫瘤細胞的作用。目前國內尚無同類藥物獲批上市。
 

　　公司子公司廣東恒瑞醫 藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于 SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為結節性癢疹。SHR-1819 注射液是公司自主研發的一種靶向人 IL-4Rα的重組人源化單克 隆抗體，能夠同時阻斷 IL-4 和 IL-13 的信號傳導，擬用于治療 2 型炎癥相關疾 病。目前全球僅有1個同靶點藥物Dupilumab獲批上市。數據顯示，2023 年 Dupilumab 全球銷 售額約為 115.9 億美元。
 

　　近年來，恒瑞醫藥面對復雜多變的內外部環境，持續加大研發投入，推進在研產品進展。公司2023年的研發投入為61億元，研發支出總額占營業收入的比例達26.95%。持續高研發投入，也帶來了不菲的成果。2023年公司實現營業收入228.20億元，同比增長7.26%；歸母凈利潤43.02億元，同比增長10.14%。其中，公司創新藥收入達106.37億元(含稅，不含對外許可收入)，同比增長22.1%。
 

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