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兒童抗流感創新藥領域再迎來好消息！羅氏新藥在中國獲批上市

2024年08月09日 11:28:41來源：制藥網點擊量：41555

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　　【制藥網產品資訊】流感是由流感病毒引起的一種嚴重的急性呼吸道傳染病，患者可能發生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發癥，其中，兒童是流感病毒的高危人群，業內表示，隨著秋冬流感季和9月開學季的到來，兒童流感防治又將面臨挑戰。據悉，近日在兒童抗流感創新藥領域迎來一則好消息。

　　8月8日，羅氏制藥抗流感創新藥物速福達干混懸劑(通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑)在中國正式上市。該藥是專為兒童設計的草莓味干混懸劑，主要用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。

　　家長可以根據兒童體重準確給藥，且全病程只需一次服藥，克服了長期以來家長在兒童給藥時面臨的“劑量靠猜，用藥靠掰”以及兒童服藥依從性差的難題。

　　資料顯示，瑪巴洛沙韋是一款創新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株(H7N9、H5N1)。截至目前，瑪巴洛沙韋已在70多個國家被批準用于治療甲型和乙型流感。

　　據悉，2021年4月，速福達片劑(通用名：瑪巴洛沙韋片)在中國獲批上市，作為治療流感的全程單次口服藥物，其一次口服即可在24小時內停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發熱等流感癥狀，為流感患者提供了突破性的治療方案。

　　2023年12月29日，速福達干混懸劑(通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑)獲得國家藥監局批準上市，用于治療5至12歲單純性甲型和乙型流感兒童患者。

　　本次福達干混懸劑(通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑)在中國獲批上市，則有望為5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者帶來新的治療選擇。

　　業內人士表示，兒童流感患者病程更長，排毒時間也長，易引起校園、班級、家庭內傳播，瑪巴洛沙韋干混懸劑在中國上市，發病48小時內一次服藥可以有效縮短患者病程和發熱持續時間，縮短排毒時間。幫助患兒盡快回歸學校及正常生活學習，節約社會成本和醫療資源。

　　羅氏制藥曾表示，旗下抗流感創新藥速福達將在2024年實現本地化生產。未來，其將依托中國良好的市場規模、經濟體量與創新生態，在中國的創新機遇中加速前行，不斷深化在華布局，持續幫助中國患者改善生活質量。

　　據悉，目前，羅氏在華擁有28款產品，覆蓋8大治療領域。作為較早在中國建立研發中心的外資藥企之一，羅氏研發仍在不斷加大投入。如今，羅氏中國創新中心，擁有新藥研究與早期開發的獨立決策權，覆蓋免疫、腫瘤以及代謝疾病領域的新藥研發，持續不斷地為患者開發創新藥品。

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