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已有上百家藥企布局，國產ADC藥物正迅速發展！多企業近日公布新進展

2024年08月13日 09:00:59來源：制藥網點擊量：43525

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　　【制藥網行業動態】ADC作為抗癌藥物研發的前沿領域之一，持續火熱。近年來，國內外藥企掀起ADC藥物研發熱潮。其中，國內已有上百家藥企有所布局。根據數據統計，截至2024年5月，國產ADC新藥研發共519項，進入臨床的國產ADC共155項。據悉，近期，多家藥企披露了其ADC藥物的新的臨床進展。

　　如邁威生物近日宣布其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥(研發代號：9MW2821)已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單，用于治療既往鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

　　資料顯示，9MW2821 為邁威生物靶向 Nectin-4 的定點偶聯 ADC 新藥，為公司利用 ADC 藥物開發平臺開發的創新品種，是國內同靶點藥物中開展臨床試驗的品種，亦是全球同靶點藥物中在宮頸癌、食管癌以及乳腺癌適應癥披露臨床有效性數據的品種。

　　樂普生物近日也公布，公司候選藥物MRG003(一種表皮生長因子受體(“EGFR”)靶向抗體藥物偶聯物(“ADC”)候選藥物以及公司的核心產品)已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予突破性治療藥物認定(“BTD”)，用于治療復發性或轉移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。據悉，樂普生物亦已完成MRG003用于鼻咽癌(“NPC”)的IIb期注冊性臨床研究的患者入組，公司預計不久將于中國提交新藥申請。

　　信立泰近日公告，收到子公司美國SalubrisBio的通知，其自主研發的廣譜抗腫瘤創新生物藥JK06提交CTA(歐洲臨床試驗申請)后，已獲批可開展I期臨床研究。JK06是SalubrisBio自主研發的靶向5T4創新抗體藥物偶聯物，擬開發為廣譜實體瘤治療藥物。據悉，信立泰曾在4月發布的增資Salubris Bio的公告中表示，若能獲批開展臨床，預計將于2025年上半年獲得JK06劑量遞增隊列和擴展隊列研究的早期臨床數據。

　　新諾威近日在互動平臺也表示，目前ADC系列產品進展順利，處于臨床開發階段。HER2 ADC(DP303c注射液)進度較快，已進入關鍵三期臨床階段。

　　恒瑞醫藥近期則公告稱，其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該產品開展聯合阿美替尼或聯合貝伐珠單抗及卡鉑/順鉑治療晚期實體瘤的臨床試驗。資料顯示，注射用SHR-A1921為靶向TROP2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物，在與腫瘤細胞表面的靶抗原結合后，經內吞進入細胞，通過釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。國內已有一款同類產品獲批上市，多個同類藥物處于臨床開發階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。

　　據悉，恒瑞醫藥此前披露的情況顯示，在已建立成熟的ADC技術平臺中，已有SHR-A1811(HER2 ADC)、SHR-A1921(TROP2 ADC)、SHR-A1904(CLAUDIN18.2 ADC)三款產品進入Ⅲ期臨床。

　　ADC是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒性藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用，是當前新藥研發熱點之一。ADC領域展露出的巨大市場空間，被市場研究機構普遍看好。有數據顯示，2022年到2030年，全球ADC藥物市場規模預計將從79億美元增長至647億美元，中國ADC藥物市場規模預計將從8億元人民幣增長至662億元人民幣?？梢妵aADC藥物在創新藥物行業中正在迅速發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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