【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司中美華東與韓國(guó)IMBiologicscorp.(下稱IMB)簽訂產(chǎn)品許可協(xié)議，由此獲得后者兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品IMB-101及IMB-102在包含中國(guó)在內(nèi)的37個(gè)亞洲國(guó)家(不含日本，韓國(guó)和朝鮮)的許可，包括開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
 

　　其中，IMB-101是靶向OX40L和 TNFα的雙特異性抗體，參與調(diào)節(jié)炎癥細(xì)胞因子，促進(jìn)T細(xì)胞和漿細(xì)胞分化，以及自身抗體產(chǎn)生，維持免疫穩(wěn)態(tài)平衡。目前，IMB-101正在美國(guó)進(jìn)行臨床Ⅰ期研究，擬用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
 

　　IMB-102則是靶向OX40L的單抗，目前處于臨床前研究，潛在適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎及其他自身免疫性疾病。此次華東醫(yī)藥收購(gòu)的兩款自免生物制劑的擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥分別為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)和特應(yīng)性皮炎(AD)。
 

　　根據(jù)協(xié)議，中美華東將向IMB支付600萬(wàn)美元首付款，200萬(wàn)美元技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑付款，≤3.075億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款，以及分級(jí)≤兩位數(shù)的凈銷(xiāo)售額提成費(fèi)。
 

　　據(jù)了解，自身免疫領(lǐng)域是華東醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)展的三大核心治療領(lǐng)域之一。近年來(lái)，公司不斷圍繞自身免疫領(lǐng)域進(jìn)行深入布局，目前已擁有生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品10余款。
 

　　僅從今年7月中旬以來(lái)，華東醫(yī)藥就密集掃貨，近50億元買(mǎi)下5款藥品以及將一家藥企收入囊中。
 

　　除了本次引進(jìn)的兩款自免藥品以外，7月14日，華東醫(yī)藥與澳宗生物宣布就改良型新藥依達(dá)拉奉口服制劑TTYP01片(依達(dá)拉奉片)所有適應(yīng)癥在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。該項(xiàng)合作的總金額超12.8億元。
 

　　7月19日，華東醫(yī)藥宣布就荃信生物自主研發(fā)的重組人源化IL-4Rα單克隆抗體注射液QX005N簽署合作開(kāi)發(fā)及市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議。QX005N是以IL-4Rα為靶點(diǎn)的人源化單克隆抗體。
 

　　8月4日，華東醫(yī)藥宣布與藝妙神州就后者靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液(以下簡(jiǎn)稱“IM19注射液”)，達(dá)成在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議條款，藝妙神州將獲得1.25億元首付款，并有權(quán)獲得≤9.5億元的注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款。藝妙神州將繼續(xù)負(fù)責(zé)IM19注射液在中國(guó)大陸地區(qū)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。IM19注射液是藝妙神州自主研發(fā)的頭款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，先后獲得了國(guó)家藥監(jiān)局三個(gè)適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，分別為復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤，并已全部進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。
 

　　根據(jù)華東醫(yī)藥2024年半年度報(bào)告披露，該公司創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)布局內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤三大領(lǐng)域，目前創(chuàng)新產(chǎn)品管線已超70項(xiàng)。隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富，該公司創(chuàng)新藥種類(lèi)已持續(xù)擴(kuò)展至包括小分子藥物、靶向蛋白降解劑、多肽類(lèi)藥物、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、雙特異性或多特異性抗體藥物、小核酸藥物等多類(lèi)型藥物實(shí)體，以及針對(duì)內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤等疾病的創(chuàng)新療法的探索。
 

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