【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】8月30日，青島正式印發(fā)《實(shí)施“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計(jì)劃 建設(shè)青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系工作方案》(青科技委字〔2024〕3號)(以下簡稱“《工作方案》”)，以深入落實(shí)經(jīng)略海洋國家戰(zhàn)略，充分發(fā)揮海洋資源優(yōu)勢，助力青島市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　《工作方案》包括總體要求、體系架構(gòu)、運(yùn)行模式、重點(diǎn)任務(wù)、成果轉(zhuǎn)化、資金保障六部分內(nèi)容。其提出，爭取到2026年，引進(jìn)和培育高端人才20人以上，布局10至15個海洋候選新藥系統(tǒng)臨床前開發(fā)，獲得5個以上創(chuàng)新藥物臨床批件，新增一批高端生物功能制品生產(chǎn)批件并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，以高質(zhì)量成果產(chǎn)出助推海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動青島市成為具有國際競爭力的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和創(chuàng)新高地。
 

　　在推動成果轉(zhuǎn)化方面，《工作方案》明確增強(qiáng)源頭創(chuàng)新供給。提出支持海藥院公司優(yōu)化整合資源，有序推進(jìn)“藍(lán)色藥庫”綜合研創(chuàng)平臺建設(shè)，建設(shè)更高水平的“一體二元”新型研發(fā)機(jī)構(gòu)；支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新基地研究平臺建設(shè)；加強(qiáng)海洋藥用資源、海洋新藥篩選與評價(jià)、制劑研發(fā)、海洋糖工程藥物、海洋功能制品、海洋微生物工程等各類平臺建設(shè)。
 

　　《工作方案》還明確將實(shí)驗(yàn)室的前沿成果推向產(chǎn)業(yè)。提出要強(qiáng)化系統(tǒng)研究。在體系研究方面，集成基礎(chǔ)研究、工程化研究、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系建設(shè)，打造一流開發(fā)服務(wù)平臺體系，高質(zhì)量推進(jìn)“藍(lán)色藥庫”開發(fā)項(xiàng)目成果孵化、熟化、轉(zhuǎn)化。在項(xiàng)目布局方面，推進(jìn)高校、院所與藥企合作開展海洋藥物臨床研究和應(yīng)用，探索集聚開發(fā)的“黃海模式”、圍繞單一品種協(xié)同開發(fā)的“正大模式”等藥企合作模式。在臨床批件研發(fā)方面，要推進(jìn)新型抗凝血藥物、抗慢阻肺藥物、海洋抗HPV創(chuàng)新藥物等項(xiàng)目完成系統(tǒng)臨床前研究，爭取年內(nèi)獲批臨床準(zhǔn)入，并在三年內(nèi)推動抗腫瘤藥物、抗炎癥藥物、治療急性髓性白血病藥物、治療小兒多動癥藥物等具有開發(fā)前景的10個項(xiàng)目完成技術(shù)突破，進(jìn)入系統(tǒng)性臨床前研究階段。
 

　　此外《工作方案》提出，支持海藥院和海藥院公司“藍(lán)色藥庫”高端人才隊(duì)伍建設(shè)，構(gòu)筑“藍(lán)色藥庫”高層次人才高地。要堅(jiān)持引育結(jié)合，重點(diǎn)在海洋藥物化學(xué)、藥理學(xué)、智能超算、生物材料、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)以及經(jīng)營管理和轉(zhuǎn)化等方向引進(jìn)和培育一流人才，打造一條院士領(lǐng)銜的海洋生物醫(yī)藥開發(fā)人才鏈；構(gòu)建“藍(lán)色藥庫”高層次人才團(tuán)隊(duì)，按程序?qū)⒑Ｋ幵汗炯{入重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)才融合企業(yè)，在薪酬補(bǔ)貼、獵聘補(bǔ)貼、按薪定才、柔性引才等方面給予支持。
 

　　據(jù)悉，《工作方案》通過構(gòu)建“1+4”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系架構(gòu)建立覆蓋海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“上游發(fā)現(xiàn)—中試開發(fā)—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”全鏈條、全流程的“1+1+N”運(yùn)行模式。實(shí)施研發(fā)平臺搭建、支持科技成果轉(zhuǎn)化、加強(qiáng)人才引育、打造專業(yè)園區(qū)等重點(diǎn)任務(wù)，按照早期研發(fā)、臨床前、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化四個階段梯次投放資源，將進(jìn)一步完善青島市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，協(xié)同推動“藍(lán)色藥庫”重大成果聚集開發(fā)和批量產(chǎn)出。
 

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