【制藥網 行業動態】近年來，隨著政策的持續支持和市場環境的不斷改善，國內創新藥企業將迎來更廣闊的發展空間。同時，藥企“出海”戰略也頻傳捷報，海外商業化進程明顯加速。
 

　　當前，創新藥“出海”的方式主要為兩種，其一是License out(對外授權)，其二是自主“出海”。而License-out 依舊是中國創新藥企業出海的重要途徑。
 

　　數據顯示，2024 年上半年，中國創新藥 License-out 數據表現優異，有32 個項目成功簽訂，涉及交易金額超 200 億美元，這與2023 年上半年的174 億美元相比，有所提升。
 

　　如6月14日亞盛醫藥宣布與武田(Takeda)就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼簽署全球許可獨家選擇權協議。亞盛醫藥在協議簽署后將收到1億美元的選擇權付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費及額外的潛在里程碑付款等。此外，武田還將購買亞盛醫藥的少數股權。
 

　　6月13日，明濟生物和艾伯維(AbbVie)共同宣布一項開發FG-M701的許可協議。明濟生物將獲得1.5億美元的首付款和近期里程碑付款，并有資格獲得后續高達15.6億美元的臨床開發、監管注冊及商業化里程碑付款等。資料顯示，FG-M701是一種用于治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體，目前正處于臨床前開發階段。
 

　　5月16日，恒瑞醫藥宣布將其自主研發的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給Hercules公司。恒瑞醫藥將獲得首付款和近期里程碑款總計1.1億美元，臨床開發及監管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元等。此外，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥將取得Hercules公司19.9%的股權。
 

　　業內表示，“出海”意味著開拓更大的市場空間，這是藥企提升營收的重要方式。從2024 年上半年中國創新藥企業 License-out 交易涉及的領域來看，包括小分子藥物、抗體偶聯藥物(ADC)、抗體類藥物、核酸類藥物、多肽類藥物、疫苗等，其中小分子藥物居多。
 

　　從授權合作的金額來看，有多項合作的總金額超過了10億美元，除了以上的亞盛醫藥、明濟生物、恒瑞醫藥外幾家企業外，舶望制藥授予諾華公司開發和商業化一項針對心血管疾病的1期項目(BW-05)全球開發和商業化權益獨家許可，舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權和里程碑付款以及商業銷售的分級版稅，兩項交易潛在總額高達41.65億美元。安銳生物與Avenzo Therapeutics公司就CDK2選擇性抑制劑ARTS-021合作中，安銳生物將獲得4000萬美元的首付款、額外研發里程碑和商業化里程碑的付款等，兩個項目的潛在付款總額將會超過10億美元。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。