【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，中國(guó)創(chuàng)新藥企正借助License-out等方式加快出海。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)的大概數(shù)據(jù)，截至2024年上半年，中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)共達(dá)成60筆BD交易，數(shù)量明顯超過(guò)2023年同期，其中跨境License-out交易數(shù)量達(dá)43筆，約占跨境交易總量的八成。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)一兩年內(nèi)，中國(guó)創(chuàng)新藥企出海交易仍會(huì)不斷涌現(xiàn)。
 

　　從上半年license-out的買賣方企業(yè)來(lái)看，買方涉及諾華、勃林格殷格翰、安斯泰來(lái)、艾伯維、羅氏等大型跨國(guó)藥企，賣方除了包括恒瑞醫(yī)藥等傳統(tǒng)轉(zhuǎn)型藥企以外，還包括越來(lái)越多近年來(lái)新成立的生物科技公司，如宜聯(lián)生物、安銳生物、舶望制藥等。
 

　　值得一提的是，不少license-out交易金額超10億美元。例如，今年5月，恒瑞醫(yī)藥宣布將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729授權(quán)給美國(guó)Hercules公司，本次交易首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞還將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)。
 

　　2024年1月2日，羅氏宣布與宜聯(lián)生物達(dá)成合作，共同研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物YL211，用于治療實(shí)體瘤。此次合作聚焦于間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子，旨在開(kāi)發(fā)下一代腫瘤治療方案。根據(jù)協(xié)議，羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬(wàn)美元，另外還有近10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來(lái)基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。據(jù)悉，羅氏對(duì)YL211寄予厚望，期望其能成為下一個(gè)銷售額達(dá)10億美元的ADC藥物。
 

　　從交易數(shù)量來(lái)看，翰森制藥今年license-out動(dòng)作頻頻，共達(dá)成3項(xiàng)BD合作：3月與普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)藥物在全球合作區(qū)域內(nèi)擴(kuò)大合作；4月與荃信生物達(dá)成合作，在中國(guó)(包括中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化HS-20137單抗；8月獲得麓鵬制藥LP-168(BTKi)非腫瘤適應(yīng)癥中國(guó)(包括中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣)權(quán)益。截至目前，公司已累計(jì)引入11個(gè)創(chuàng)新藥合作項(xiàng)目，其中9個(gè)處于臨床階段，其余2個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入到商業(yè)化階段，同時(shí)公司積極尋求自有管線產(chǎn)品對(duì)外許可機(jī)會(huì)，已分別授予葛蘭素史克(GSK)HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外許可權(quán)利。
 

　　不難看出，ADC正成為國(guó)內(nèi)藥企擴(kuò)大合作的熱點(diǎn)領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年上半年，全球共有24起ADC交易案，其中有10起有中國(guó)藥企的參與。在今年的ASCO大會(huì)上，來(lái)自中國(guó)的ADC企業(yè)，共有25款產(chǎn)品的33項(xiàng)研究成果公布。此外，今年的4月3日，普方生物制藥(蘇州)有限公司被丹麥的Genmab公司以18億美元收購(gòu)，通過(guò)此次收購(gòu)，Genmab將獲得普方生物三款處于臨床階段的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)管線，以及該公司的創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺(tái)。足以見(jiàn)得，國(guó)產(chǎn)ADC的潛力正愈來(lái)愈被國(guó)際企業(yè)看好。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模龐大，且增長(zhǎng)快速，預(yù)計(jì)將從2022年的79億美元增至2030年的647億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為30%，遠(yuǎn)高于同期全球生物藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)9.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率。
 

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