【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，NMPA網(wǎng)站顯示，山東新時代藥業(yè)的舒更葡糖鈉注射液、枸櫞酸托法替布片同日獲批上市，視同通過仿制藥一致性評價。
 

　　資料顯示，枸櫞酸托法替布片是全球頭個Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制劑，具有起效快、維持時間長、使用方便等優(yōu)點。本品臨床適應(yīng)癥主要有三類：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者；銀屑病關(guān)節(jié)炎，適用于對一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)應(yīng)答不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者。本品可與甲氨蝶呤(MTX)聯(lián)用；強直性脊柱炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端枸櫞酸托法替布片銷售額超過4億元，同比增長約13%。截至目前，國內(nèi)枸櫞酸托法替布片已批準上市的生產(chǎn)廠商包括原研藥廠輝瑞公司以及正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥、浙江華海藥業(yè)等多家企業(yè)。
 

　　舒更葡糖鈉注射液則是一款新型的特異性選擇性肌松拮抗劑，可快速、徹底、可靠地逆轉(zhuǎn)不同深度的肌松，改善全麻手術(shù)患者預(yù)后。適應(yīng)證為：在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯；在兒童和青少年中，本品僅被推薦用于常規(guī)拮抗羅庫溴銨誘導(dǎo)的阻滯。
 

　　據(jù)悉，舒更葡糖鈉注射液于2023年1月新納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》，隨后實現(xiàn)逐年增長。相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年舒更葡糖鈉注射液國內(nèi)銷售額為2.86億元，2022年國內(nèi)銷售額為3.44億元，2023年銷售額已經(jīng)突破6億元，同比增長93.75%。其原研默沙東的舒更葡糖鈉注射液2023年全球銷售額為18.42億美元。
 

　　除了上述兩個品種以外，今年以來，山東新時代藥業(yè)還有多款藥品傳來好消息。例如，近日，山東新時代藥業(yè)的司美格魯肽注射液獲批臨床，該藥原研廠家是諾和諾德，為一款新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物 ， 用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達標的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風(fēng)險 。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，今年以來公司已有9個品種獲批上市，目前公司有23款新藥(11款1類新藥)在研，主要聚焦腫瘤賽道，未來隨著更多新藥獲批上市，有望給公司業(yè)績帶來更多增長的可能。
 

　　隨著人口老齡化加劇，癌癥高發(fā)，以及生物技術(shù)的進步和腫瘤治療方法的發(fā)展，抗腫瘤藥物行業(yè)的規(guī)模和市場需求不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年，中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模已從1394億元增長到2311億元，年復(fù)合增長率達到13.5%。預(yù)計到2025年，市場規(guī)模將達到4005億元，可見中國抗腫瘤藥物市場的強勁增長勢頭和廣闊的發(fā)展前景。
 

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