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第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單發布！涉及15個品種，覆蓋抗腫瘤藥等領域

2024年09月11日 15:36:21來源：國家衛生健康委員會點擊量：44350

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　　一、堅持臨床需求為導向。基于有效性和適宜性，在遴選過程中將藥品按國內“新通用名”、“新劑型”、“新規格”分類，重點選擇國內暫無通用名藥品，以及在全球有一定銷售額的新劑型新規格藥品，補充選擇第九版WHO兒童基本藥物標準清單(EMLc)新增品種。

　　關注最新藥品研發進展。重點跟進近年來以來歐美兒童用藥法案推動下獲批上市的新通用名和新增適應癥藥品，同時納入部分抗體類生物藥，引領兒童用藥研發。

　　據了解，為做好保障兒童用藥工作，促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，2016年以來，國家衛生健康委會同有關部門，先后制定并發布了四批含129種藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》。目前，其中的30個藥品已獲批上市，覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統用藥等8個治療領域，其中有15個是罕見病用藥。

　　關于印發第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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