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多肽類藥物市場潛力巨大，這家國內藥企取得重大突破！

2024年09月14日 15:29:58來源：制藥網點擊量：39058

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　　【制藥網企業新聞】多肽類藥物有望打破當前小分子藥物研發難度高、新興的抗體等大分子藥物愈發同質化的困境，近年來，隨著以司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1RA為代表的多肽藥物在糖尿病、減重適應癥上獲得突破性進展，以及在心血管疾病等眾多新領域積極探索，未來多肽藥物未來市場前景廣闊。而受到多肽藥物市場迅速擴張的刺激，中國多肽原料藥市場也呈現高速發展趨勢，根據數據統計，2016年到2021年，中國多肽原料藥市場從34.1億元增長到76.2億元，年復合增速17.5%。據預測，到2025年，這一市場將達到237.5億元，到2030年有望達到652.5億元。

　　面向百億元的市場空間，國內藥企積極布局。近日消息，哈三聯全資子公司蘭西哈三聯制藥有限公司獲得化學原料藥醋酸曲普瑞林上市申請批準書。同時，哈三聯自主研發的醋酸曲普瑞林注射液(1ml：0.1mg(按C64H82N18O13計95.6μg))獲得國家藥監局注冊批件。

　　公司稱，此次新產品的獲批，標志著哈三聯在布局多肽藥物領域取得重大突破。醋酸曲普瑞林臨床上作為合成的促性腺激素釋放激素的類似物，主要適用于不育治療下所需的垂體降調節。

　　據了解，多肽類藥物技術壁壘較高，目前具有商業化生產多肽原料藥能力的企業較少，市場潛力大。醋酸曲普瑞林原料藥及注射液，是哈三聯頭次自研開發并獲批的多肽藥物。

　　值得一提的是，2024 年 7 月 16 日消息，天眼查知識產權信息顯示，哈三聯取得一項名為“醋酸曲普瑞林多肽粗品的純化方法“，授權公告號 CN114685615B，申請日期為 2020 年 12 月。

　　專利摘要顯示，本發明公開了一種醋酸曲普瑞林多肽粗品的純化方法，包括，將醋酸曲普瑞林多肽粗品進行前處理后用制備液相進行分離純化，收集洗脫液；除處洗脫液中的有機溶劑，再進行凍干處理得到醋酸曲普瑞林純品；其中，在用制備液相進行分離純化時采用流動相進行梯度洗脫，所述的流動相中含有乙酸銨。本發明在通過制備液相經過純化時使用了乙酸銨這樣一個離子對試劑，在加入乙酸銨之后大大提高曲普瑞林的純化效果，很好的解決現有技術操作繁瑣、純化效果不佳、產品收率低、純度差等缺點，經過一次純化后的醋酸曲普瑞林產品的純度就可以達到 99.9%以上、總收率在 80%以上。

　　資料顯示，哈三聯是一家集醫藥研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業，產品治療領域涵蓋神經系統藥物、心血管系統、肌肉-骨骼系統藥物等將滿足患者為滿足的需求。

　　2024半年度業績報告稱，公司2024年上半年營業收入約5.23億元，同比減少17.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約2627萬元，同比減少49.66%；基本每股收益0.08元，同比減少52.94%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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