【制藥網 產品資訊】不久前，華海藥業宣布其下屬控股子公司長興制藥股份有限公司成功獲得國家藥品監督管理局核發的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊證書》。該藥是一種用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療藥物，此次獲批的左乙拉西坦口服溶液規格為150ml：15g。根據國家相關政策，此次左乙拉西坦口服溶液按化學藥品4類批準生產，可視同通過一致性評價。
 

　　數據顯示，2024年至今，包括左乙拉西坦口服溶液在內，華海藥業已陸續拿下了16個新產品。
 

　　16個新產品中，不少產品可圈可點。例如，非布司他片是公司頭款獲批的抗痛風制劑，適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。非布司他片由日本帝人制藥和武田制藥共同開發，早于2008年在歐洲上市，2018年國內批準進口。據業內數據，非布司他片2022年國內市場銷售金額約為9.85億元。國家藥監局網站數據庫顯示，國內獲得非布司他片注冊證書的生產廠家還包括恒瑞醫藥、江蘇萬邦生化、廣東東陽光、南京海納等多家企業。
 

　　枸櫞酸托法替布片是公司頭款獲批的免疫抑制劑，本品臨床適應癥主要有三類：類風濕關節炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)成人患者；銀屑病關節炎，適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者。本品可與甲氨蝶呤(MTX)聯用；強直性脊柱炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。
 

　　在抗帕金森氏病藥市場，華海藥業的多巴絲肼片在2024年2月獲批，該藥用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合征(腦炎后、動脈硬化性或中毒性)，但不包括藥物引起的帕金森綜合征。隨后，公司在5月份拿下了甲磺酸雷沙吉蘭片，該藥主要用于治療原發性帕金森病患者的單藥治療，以及作為伴有劑末波動患者的聯合治療藥物(與左旋多巴合用)。甲磺酸雷沙吉蘭片是由梯瓦(Teva)公司研發，于2005年2月在歐洲上市，而國內則在2017年6月批準進口。目前，國內市場上獲得該藥品注冊證書的生產廠家并不多，華海藥業的加入將進一步豐富這一領域的競爭格局。根據業內預測，甲磺酸雷沙吉蘭片2023年國內市場銷售金額約人民幣 2.59億元。
 

　　上述藥品的獲批與過評將有助于華海藥業在市場競爭中脫穎而出，同時也將對其經營業績產生積極影響。
 

　　2024年半年報顯示，華海藥業營業收入約51.28億元，同比增加19.43%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約7.49億元，同比增加31.6%。有券商預計，該公司全年營業收入有望突破100億元。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。