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21個(gè)超“卷”的10億大品種,備戰(zhàn)第十批集采!

2024年09月19日 09:37:27來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40770

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】進(jìn)入9月,第十批集采的受關(guān)注度持續(xù)提升。本輪集采中,哪些品種較“卷”呢?數(shù)據(jù)顯示,截至目前,已有58個(gè)未納入國(guó)采的品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上,這58個(gè)品種2023年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售規(guī)模合計(jì)超過(guò)550億元。
 
  其中,有21個(gè)為超10億大品種,包括頭孢唑肟注射劑、沙庫(kù)巴曲纈沙坦口服常釋劑型、達(dá)格列凈口服常釋劑型、哌拉西林注射劑、西格列汀口服常釋劑型、阿司匹林口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑、法莫替丁注射劑等。
 
  資料顯示,達(dá)格列凈片是一種口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,主要用于2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病等成人患者的治療。近年來(lái)該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額不斷增長(zhǎng),已由2020年的不足10億元快速增長(zhǎng)至2023年的接近40億元,原研廠家為阿斯利康,仿制藥企業(yè)正對(duì)市場(chǎng)發(fā)起沖擊,目前有38家藥企的達(dá)格列凈片以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn),其中有15家藥企成功獲批并視同過(guò)評(píng)。
 
  吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一種黏痰溶解劑,主要用于治療濃稠黏液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病,包括急慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥等。該產(chǎn)品2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)28億元,同比增長(zhǎng)約36%,主要廠家包括贊邦、海南斯達(dá)制藥、湖南華納大藥廠。此外,目前有34家藥企的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn),其中有23家藥企(22家集團(tuán))已成功獲批并視同過(guò)評(píng)。
 
  注射用哌拉西林鈉屬于半合成青霉素類抗生素,可用于敏感菌所致的敗血癥、尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染等。近年來(lái)該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額也不斷增長(zhǎng),已從2020年的不足2億元持續(xù)增長(zhǎng)至2023年的超20億元,其中蘇州二葉制藥、成都倍特藥業(yè)、湖南科倫制藥為主要廠家。目前有24家藥企的注射用哌拉西林鈉提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn),其中有15家藥企已成功過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)。
 
  除了哌拉西林注射劑以外,還有西格列汀口服常釋劑型、阿司匹林口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑、法莫替丁注射劑的銷售額均超20億元。
 
  上述超“卷”的超10億元大品種中,注射劑品種不少。業(yè)內(nèi)指出,注射劑的市場(chǎng)大多在院內(nèi),國(guó)采對(duì)其放量效果明顯,對(duì)于注射劑的相關(guān)企業(yè)而言,國(guó)采將是企業(yè)洗牌市場(chǎng)的一次重要機(jī)會(huì)。
 
  數(shù)據(jù)顯示,化藥注射劑國(guó)采加速了市場(chǎng)洗牌,在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端,該類藥物的市場(chǎng)規(guī)模于2014-2019年均超過(guò)1000億元,而隨著國(guó)采中標(biāo)產(chǎn)品的落地執(zhí)行,該類藥物的銷售額近年出現(xiàn)下滑,2023年跌至978億元,2024年Q1再次下降了13.82%。
 
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