【制藥網 行業(yè)動態(tài)】糖尿病是一組因胰島素絕對或相對分泌不足和(或)胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質、脂肪代謝紊亂性疾病，患者數(shù)量眾多。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年全球20至79歲成年人糖尿病患者數(shù)量已達5.37億，預測到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)預計將達到7.83億。其中，中國糖尿病患者達1.41億人，預計到2045年，這一數(shù)字將增長到1.74億人。
 

　　龐大的患者群體帶動整個糖尿病藥物市場規(guī)模持續(xù)增長，目前規(guī)模已達百億元，而在各類降糖藥物中，SGLT-2抑制劑市場潛力巨大。據(jù)悉，SGLT-2抑制劑作為新型作用機制的降糖藥，就有降糖效果良好，安全性佳的優(yōu)點，同時有廣泛的證據(jù)支持其在減少2型糖尿病慢性腎病和心血管疾病結局風險方面具有臨床獲益，獨立于代謝控制。該類產品近年來市場規(guī)模增長迅速，有數(shù)據(jù)顯示，2023國內樣本醫(yī)院SGLT-2抑制劑類藥品銷售規(guī)模約50億元人民幣，較2022年增長28.8%。
 

　　面向廣闊的市場空間，國內外藥企積極布局。9月20日，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)有限公司宣布，其與四環(huán)醫(yī)藥旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司，就其已上市創(chuàng)新產品惠優(yōu)靜(脯氨酸加格列凈片)在中國大陸的商業(yè)化權益達成戰(zhàn)略合作。
 

　　據(jù)介紹，1類新藥惠優(yōu)靜是惠升生物具有自主知識產權的在中國獲批上市的治療2型糖尿病的SGLT-2抑制劑，其通過不依賴胰島素的降糖機制，減少腎小管對葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄，達到降低血糖水平的效果。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，華東醫(yī)藥將負責惠優(yōu)靜在中國大陸的商業(yè)化市場推廣，惠升生物作為MAH持有人將負責惠優(yōu)靜的注冊、臨床開發(fā)、生產和供應。
 

　　目前，惠優(yōu)靜已經獲得中國、美國、歐洲、日本、韓國等多個國家和地區(qū)相關權。2024年1月19日，惠優(yōu)靜獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準上市，用于單藥治療或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　據(jù)了解，華東醫(yī)藥在糖尿病用藥賽道上深耕多年，目前商業(yè)化及在研產品達到二十余款。其圍繞GLP-1靶點，已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。
 

　　通過此次強強聯(lián)合，惠優(yōu)靜未來有望在華東醫(yī)藥強大的商業(yè)化能力下拓展更多市場空間。
 

　　實際上，華東醫(yī)藥在SGLT-2抑制劑領域積極布局，除了惠優(yōu)靜以外，公司的卡格列凈片及二甲雙胍恩格列凈片皆已上市。其中，公司核心子公司中美華東2021年獲批的新品二甲雙胍恩格列凈片(I)市場潛力巨大，2022-2024年Q1分別增長了204725.72%、410.15%、150.89%，未來還有望保持增長態(tài)勢。
 

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