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CDE發布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（試行）》

2024年09月26日 10:37:41來源：國家藥監局藥審中心點擊量：27799

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　　為規范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年9月24日

　　詳細內容見國家藥品監督管理局藥品審評中心

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