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軟膏劑市場波瀾再起！9個1類新藥火熱來襲，來自金賽藥業、澤璟生物制藥等

2024年09月26日 13:27:18來源：制藥網點擊量：34261

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　　干眼癥為任何原因所致淚液質和量及動力學的異常，從而導致淚膜不穩定和/或眼表面的異常，并伴有眼部不適癥狀的一類疾病。近年來干眼癥已成為國際上的一個研究熱點。資料顯示，EG017 軟膏為金賽藥業開發的一種新型非甾體的選擇性雄激素受體調節劑(SARM)。SARM 表現出對雄激素受體(AR)的類似雄激素樣活性(促進組織細胞的合成代謝功能);但可以避免雄激素(睪酮)的毒副作用(女性男性化特征、前列腺和肝毒等)。

　　澤璟生物制藥的鹽酸杰克替尼軟膏用于治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗于今年4月獲批。

　　公告顯示，鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發的一種新型JAK抑制劑類藥物，屬于1類新藥。杰克替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對JAK2和TYK2的抑制作用強。杰克替尼的可能作用機制為阻斷JAK-STAT信號傳導通路，直接或間接阻斷多種相關細胞因子信號轉導，抑制免疫過度或異常。

　　億諾藥業INNA1605軟膏為公司自主研發的1.1類小分子創新藥，產品適應癥涵蓋由自身免疫引起的皮炎如銀屑病、慢性皮炎、特應性皮炎(濕疹)、神經性皮炎、過敏性皮炎等。該產品于今年5月獲批臨床試驗

　　軼諾藥業1類新藥ENC0653軟膏獲得多項臨床試驗默示許可，針對適應癥包括特應性皮炎和銀屑病。軼諾藥業聚焦免疫及代謝并發癥，正在針對免疫調節中的關鍵節點研發新型的抑制劑，用于自身免疫及慢性炎癥性疾病的治療。該公司已經建立了一條包含6個產品的研發管線。

　　科笛生物醫藥 CU-10101軟膏(外用新型小分子藥劑)治療特應性皮炎新藥臨床試驗申請于5月獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準。嘉越醫藥JYP0066乳膏也于5月獲批臨床試驗，適應癥為輕中度特應性皮炎。此外，高光制藥 HL-300軟膏適應癥為治療中度特應性皮炎、輕中度斑塊狀銀屑病。明慧醫藥MH004軟膏適應癥為特應性皮炎患者的治療。華健未來科技適應癥為銀屑病、特應性皮炎。

　　數據顯示，軟膏劑作為經皮給藥的劑型之一，近年在零售藥店市場規模持續增長。其中2023年中國零售店藥(城市實體藥店+網上藥店)終端軟膏劑化藥銷售額突破60億元。2024年一季度同比增長超過10%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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