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節前一天，“醫藥一哥”宣布又一藥品獲批臨床！

2024年09月30日 09:05:30來源：制藥網點擊量：38032

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　　其中，9月25日，公司公告獲得氟[18F]美他酚注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。該藥是一種大腦正電子發射斷層掃描成像用放射性診斷劑，用于評估阿爾茨海默病或其他原因導致的認知障礙的成年患者腦內β-淀粉樣蛋白聚集形成的神經炎斑密度的PET成像。原研藥品[18F]Flutemetamol注射液于2013年10月在美國獲批上市，暫未在中國境內注冊申報。

　　9月23日，公司宣布HRS-2129片將于近期開展臨床試驗。HRS-2129片擬用于治療急慢性疼痛。經查詢，目前國內外尚無同類產品獲批上市。

　　8月29日，公司公告，HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片將于近期開展臨床試驗。其中，HRS-1167片為公司自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。HRS-5041是公司開發的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC(雄激素受體-蛋白降解靶向嵌合體)小分子，擬用于治療前列腺癌。SHR2554片是公司開發的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療。

　　8月15日，公司宣布，SHR-2106注射液將于近期開展臨床試驗，SHR-2106注射液是公司自主研發的單克隆抗體藥物，擬用于治療活動性原發性干燥綜合征。經查詢，目前國內外尚無同類產品獲批上市。

　　8月13日，公司公告稱，SHR7280片將于近期開展臨床試驗，申請的適應癥為，SHR7280片反向添加替勃龍片用于伴有月經過多的子宮肌瘤。SHR7280是一種口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑，可以阻斷內源性GnRH與GnRH受體的結合，抑制黃體生成素(LH)等促性腺激素的合成和釋放，用于治療子宮肌瘤和子宮內膜異位癥。國內暫無獲批上市的GnRH口服小分子拮抗劑。

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　　公司產品持續推進的背后，離不開公司的高研發投入。2024年半年報顯示，公司上半年累計研發投入38.60億元，同比增長26.23%，至今公司累計研發投入超400億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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