【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)力度，并加速“出海”進(jìn)程，通過(guò)license out(對(duì)外授權(quán))等方式，借助跨國(guó)企業(yè)的渠道拓展產(chǎn)品市場(chǎng)空間。
 

　　就在近期，多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”捷報(bào)頻傳。例如， 天境生物9月25日宣布，已與賽諾菲就天境生物自主研發(fā)的全球創(chuàng)新CD73抗體尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將向天境生物支付約3200萬(wàn)歐元(約合2.5億元人民幣)的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注冊(cè)和銷售里程碑付款；潛在總對(duì)價(jià)最高不超過(guò)2.13億歐元(約合17億元人民幣)。產(chǎn)品商業(yè)化后，天境生物將有權(quán)獲得基于尤萊利單抗大中華區(qū)凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，最高可達(dá)兩位數(shù)百分比。除上述財(cái)務(wù)條款外，在尤萊利單抗每個(gè)新增適應(yīng)癥獲得監(jiān)管批準(zhǔn)時(shí)，天境生物還將獲得額外的里程碑付款。
 

　　8月9日，默沙東與同潤(rùn)生物宣布，雙方就同潤(rùn)生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)定，默沙東將通過(guò)子公司引進(jìn)CN201的全球權(quán)益。由此，同潤(rùn)生物將獲得7億美元現(xiàn)金預(yù)付款，以及最高6億美元的里程碑付款，交易總額達(dá)13億美元。
 

　　7月31日，百奧賽圖公告稱，該公司與IDEAYA Biosciences(簡(jiǎn)稱“IDEAYA”)公司訂立了一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議。依據(jù)該協(xié)議，IDEAYA將被授予一項(xiàng)選擇權(quán)，來(lái)獲得百奧賽圖B7H3/PTK7拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑有效載荷BsADC項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可。根據(jù)協(xié)議，百奧賽圖將獲得一筆首付款，如若IDEAYA行使選擇權(quán)，百奧賽圖有權(quán)獲得選擇權(quán)行使費(fèi)、開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款以及個(gè)位數(shù)凈銷售額分成，潛在交易總額達(dá)4.065億美元，其中包括1億美元的臨床開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。
 

　　2024年6月，明濟(jì)生物宣布與艾伯維(AbbVie)達(dá)成一項(xiàng)總金額約17.1億美元的合作，從而共同開發(fā)處于臨床前階段的下一代TL1A抗體FG-M701，用于治療炎癥性腸病。據(jù)悉，艾伯維支付1.5億美元預(yù)付款和近期里程碑付款，以及15.6億美元里程碑金額，低兩位數(shù)比例的銷售分成。
 

　　更早的1月初，宜聯(lián)生物宣布與羅氏(Roche)達(dá)成合作。羅氏獲得宜聯(lián)生物c-MET靶向的新一代ADC產(chǎn)品YL211在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，宜聯(lián)生物將與羅氏中國(guó)創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動(dòng)YL211進(jìn)入臨床1期試驗(yàn)階段，并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。宜聯(lián)生物獲得首付款及近期里程碑付款達(dá)5000萬(wàn)美元，另外還有近10億美元的潛在里程碑付款。今年5月，宜聯(lián)生物宣布YL211在美國(guó)的1期臨床研究已經(jīng)完成首例受試者給藥。
 

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　　總的來(lái)看，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”已成趨勢(shì)。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1月到9月29日國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥license out(對(duì)外授權(quán))交易記錄共有48項(xiàng)。從潛在交易金額來(lái)看，宜明昂科與Instil Bio之間的預(yù)計(jì)潛在交易金額高達(dá)20.5億美元人民幣。
 

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